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基本参数
产品特性 | 药用辅料 | 产品名称 | 蔗糖 |
货号 | 1058 | 外观性状 | 白色晶体 |
类别 | 制剂辅料 | 规格 | 500g 70kg |
质量标准 | 中国药典 | 主要用途 | 药用辅料 |
保质期 | 24 |
[57-30-1] 本品为β-D呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末;无臭,味甜。
本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为﹢66.3°至﹢67.0°。
【鉴别】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】 溶液的颜色取本品5g,加水5ml溶解后,如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
还原糖 取本品5.0g,置250ml锥形瓶中,加水25ml溶解后,精密加碱性枸橼酸铜试液25ml与玻璃珠数粒,加热回流使在3分钟内沸腾,从全沸时起,连续沸腾5分钟,迅速冷却至室温(此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触),立即加25%碘化钾溶液15ml,摇匀,随振摇随缓缓加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,同时做一空白试验;二者消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的差数不得过2.0ml(0.10%)。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
钙盐 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml,摇匀,放置1小时,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,加水至刻度,摇匀。每1ml相当于0.10mg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。
【类别】药用辅料,矫味剂和黏合剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
西安晋湘药用辅料有限公司
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高凌霄
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公司地址:
陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊(太奥广场)15幢1单元6层10628号
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