微源检测离子色谱法测定多肽药物中醋酸根残留
价格 | ¥600.00/个 | |
起订量 | ≥1 | |
所在地 | 浙江 杭州 | 可售量 10000个 |
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杭州微源检测技术有限公司
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公司官网: www.micrott.com
所在地区:浙江省 杭州市
主营产品: 研发测试, 元素杂质, 基因毒性杂质, 结构确证, 生物药工艺残留物研究, 其它服务,
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基本参数
货号 | WYJC-61 | 发货地 | 杭州 |
品牌 | 微源检测 | 服务内容1 | 离子色谱法检测 |
服务内容2 | 多肽检测 | 服务内容3 | 醋酸根残留检测 |
服务内容4 | 醋酸根残留分析检测 | 检测周期 | 最快一天,平均三天 |
报告形式 | 中英文 | 票据情况 | 可开发票 |
离子色谱法测定多肽药物中醋酸根残留
醋酸作为一种重要的原料广泛应用于化工、有机合成、农药、生物医药等行业。在医药行业,醋酸可以作为一种合成API,也可以作为一种有机溶媒或者调节pH用。在药品质量控制中,控制有机溶媒的残留是一个重要的环节。有机溶媒的常规的检测方法有气相色谱法、离子色谱法、滴定法、高效液相色谱法、分光光度法、比色法等。
离子色谱法分析离子具有快速方便、灵敏度高、结果准确可靠、重复性好等优点,早已成为生物、化学相关领域至关重要的检测分析技术之一。微源检测拥有Dionex ICS5000 离子色谱仪,可以为客户提供各类物质阴阳离子检测完整解决方案。微源检测建立了药物中醋酸根残留的离子色谱法检测方案,并以多肽药物样品作为样本进行了方法考察。
分析条件:
仪器型号:赛默飞Dionex ICS5000
分离柱:Dionex IonPac AS19 4mm*250mm
保护柱:Dionex IonPac AG18 4mm*50mm
淋洗液:NaHCO3 Na2CO3溶液
检测器:抑制电导检测器
抑制电流:80mA
柱温:30℃
进样器:AS-AP自动进样器
流速:1mL/min
进样量:10μL
多肽药物一般都是采用固相合成的方法制备,其中通常含有一定量的醋酸盐,因此其中醋酸根残留进行考察具有重要意义。检测中,采用醋酸钠作为对照品,对醋酸根的检出限定量限、线性、加标回收率、重复性和精密度等进行了考察。结果显示醋酸根浓度在50~150ppb浓度范围具有良好的线性关系,线性相关系数r=0.9997,精密度实验相对标准偏差RSD=0.2%,加标回收率96.1%~100.57%。各项指标符合可接受标准,该方法适用于多肽类药物中醋酸根残留的分析检测。
图1:醋酸对照品离子色谱图
图2:样品离子色谱图
公司介绍:
微源检测,是集研发分析测试服务、药物质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体,面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。
由国内领先的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司(简称:泰坦科技)参股成立,秉承“让检测精准又高效”的价值观:
l资质实验室CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室
l建设有1500 平米的高标准生物医药实验室
l专业技术研发团队成员经验丰富,3天出具检测结果
l现有精密分析仪器100 台,均安装网络版审计追踪软件
l已服务100 生物制药企业
l现已成功完成2189个项目
l前期沟通、寄送样品、检测分析、出具报告全程一对一服务
微源检测定制的个性化方案,为客户提供了专业可靠,高效率、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题,缩短了工艺验证或方法建立所用的时间,降低研发风险,缩短研发周期,推进产品的市场化进程。
杭州微源检测技术有限公司
联系人:
王工
服务热线:
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公司地址:
良渚街道通运街366号6栋2楼
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