杭州微源检测技术有限公司
  • 入驻年限:4
  • 所 在 地:浙江省 杭州市
  • 主营产品: 研发测试 元素杂质 基因毒性杂质 结构确证 生物药工艺残留物研究 其它服务
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微源检测离子色谱法测定多肽药物中醋酸根残留

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所在地 浙江 杭州 可售量 10000个

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基本参数

货号 WYJC-61 发货地 杭州
品牌 微源检测 服务内容1 离子色谱法检测
服务内容2 多肽检测 服务内容3 醋酸根残留检测
服务内容4 醋酸根残留分析检测 检测周期 最快一天,平均三天
报告形式 中英文 票据情况 可开发票

离子色谱法测定多肽药物中醋酸根残留


醋酸作为一种重要的原料广泛应用于化工、有机合成、农药、生物医药等行业。在医药行业,醋酸可以作为一种合成API,也可以作为一种有机溶媒或者调节pH用。在药品质量控制中,控制有机溶媒的残留是一个重要的环节。有机溶媒的常规的检测方法有气相色谱法、离子色谱法、滴定法、高效液相色谱法、分光光度法、比色法等。


离子色谱法分析离子具有快速方便、灵敏度高、结果准确可靠、重复性好等优点,早已成为生物、化学相关领域至关重要的检测分析技术之一。微源检测拥有Dionex ICS5000 离子色谱仪,可以为客户提供各类物质阴阳离子检测完整解决方案。微源检测建立了药物中醋酸根残留的离子色谱法检测方案,并以多肽药物样品作为样本进行了方法考察。


分析条件:

仪器型号:赛默飞Dionex ICS5000

分离柱:Dionex IonPac AS19 4mm*250mm

保护柱:Dionex IonPac AG18 4mm*50mm

淋洗液:NaHCO3 Na2CO3溶液

检测器:抑制电导检测器

抑制电流:80mA

柱温:30℃

进样器:AS-AP自动进样器

流速:1mL/min

进样量:10μL

多肽药物一般都是采用固相合成的方法制备,其中通常含有一定量的醋酸盐,因此其中醋酸根残留进行考察具有重要意义。检测中,采用醋酸钠作为对照品,对醋酸根的检出限定量限、线性、加标回收率、重复性和精密度等进行了考察。结果显示醋酸根浓度在50~150ppb浓度范围具有良好的线性关系,线性相关系数r=0.9997,精密度实验相对标准偏差RSD=0.2%,加标回收率96.1%~100.57%。各项指标符合可接受标准,该方法适用于多肽类药物中醋酸根残留的分析检测。

图1:醋酸对照品离子色谱图

图2:样品离子色谱图



公司介绍:

微源检测,是集研发分析测试服务、药物质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体,面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。

由国内领先的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司(简称:泰坦科技)参股成立,秉承“让检测精准又高效”的价值观:

l资质实验室CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室

l建设有1500 平米的高标准生物医药实验室

l专业技术研发团队成员经验丰富,3天出具检测结果

l现有精密分析仪器100 台,均安装网络版审计追踪软件

l已服务100 生物制药企业

l现已成功完成2189个项目

l前期沟通、寄送样品、检测分析、出具报告全程一对一服务

微源检测定制的个性化方案,为客户提供了专业可靠,高效率、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题,缩短了工艺验证或方法建立所用的时间,降低研发风险,缩短研发周期,推进产品的市场化进程。

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