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天正药用级氢化蓖麻油医用辅料质量标准2015药典四版
氢化蓖麻油的质量主要取决于产地不同的蓖麻油以及氢化和后处理工序,我国是蓖麻油的第一大产出国和出口国,蓖麻油脂肪酸组成与欧洲产地品种相同,与美国、印度等国家不同,因此CP2010版氢化蓖麻油标准几乎等同采用EP7.0,因此我公司执行的产品质量标准等同欧洲氢化蓖麻油产品,比执行美国药典标准产品质量要高。
药用级氢化蓖麻油5kg起发 医药级氢化蓖麻油有批文
碱性杂质
取本品1.0g,加乙醇1.5ml与甲苯3ml,温热使溶解,加0.04%溴酚蓝乙醇溶液1滴,趁热用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液变为黄色,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过0.2ml。
3.6.2镍
取镍标准溶液适量,用0.5%稀硝酸定量稀释制成每1ml中分别含0、0.005、0.025、0.050与0.075mg的溶液,作为对照品溶液;取本品0.5g,精密称定,加硝酸10ml消解,将消解后的液体移至25ml量瓶中,用水冲洗消解瓶2次,每次2ml,合并洗液,加0.04mol/L硝酸镁溶液与0.87mol/L磷酸二氢铵溶液各1ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。同法不加样品制备空白供试液,照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D第一法,在232.0nm波长处测定,计算,即得。含镍量不得过百万分之五。
3.6.3重金属
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
可溶性淀粉(2015药典版资质齐全)500g/袋 25kg/桶
药用糊精(2015药典版资质齐全)500g/袋 25kg/桶
药用淀粉(2015药典版资质齐全)500g/袋 25kg/桶
大豆磷脂(2015药典版资质齐全)1kg/袋 25kg/桶
无水碳酸钠(2015药典版资质齐全)500g/瓶 25kg/桶
维生素E油(2015药典版资质齐全)500g/瓶 25kg/桶
聚乙烯醇(2015药典版资质齐全)1kg/袋 25kg/桶
外观:白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物;
碱值:不大于4.0;
熔点:85-88℃;
羟值:150-165;
碘值:不大于5.0;
皂化值:应为176-182;
西安天正药用辅料有限公司
联系人:
杨雅茹
服务热线:
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公司地址:
大兴西路10号国亨食品批发城内C区10排6号
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