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基本参数
品牌 | 天正 | 型号 | CP2015 |
CAS | 57-55-6 | 产地 | 西安发货 |
产品等级 | 优级品 | 产品名称 | 丙二醇 |
产品用途 | 辅料 | 含量 | 99 |
有效物质含量 | 9 | 主要用途 | 制药辅料 |
保质期 | 24个月 | 外观性状 | 液体 |
执行标准 | 国标 | 类别 | 制剂辅料 |
有注册批件丙二醇药用辅料级
氨丁三醇 分子式: C57H110O6 分子量: 891.48CAS号: 68334-00-9
DL酒石酸CAS号: 133-37-9分子式: C4H6O6分子量: 150.09
EINECS号: 205-105-7
聚丙烯酸树脂CAS号:24938-16-7分子式:(C8H15NO2·C8H14O2.·C5H8O2)x
山梨酸钾CAS号: 590-00-1分子式: C6H7KO2分子量: 150.22
三氯蔗糖Sucralose蔗糖素分 子 式 C12H19Cl3O8分 子 量 397.6335
三乙醇胺CAS号: 102-71-6分子式: C6H15NO3分子量: 149.19
3.8.1酸
取本品10.0ml,加新沸过的冷水50ml溶解后,加溴麝香草酚" style="color:#000000">麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。
3.8.2氯化物
取本品1.0ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
3.8.3硫酸盐
取本品5.0ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
松节油CAS号: 8006-64-2分子式: C12H20O7分子量: 276.283
司盘80分子式与分子量C24H44O6 428.60CAS号[1338-43-8]
3.8.4有关物质
取本品适量,精密称定,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含丙二醇0.5g的溶液,作为供试品溶液;另精密称取一缩二乙二醇(二甘醇)、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品,用无水乙醇稀释制成每1ml中各约含5μg、500μg、150μg与5μg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤE)试验,以聚乙二醇20M为固定液,起始温度为80℃,维持3分钟,以每分钟15℃的速率升温至220℃,维持4分钟,进样口温度230℃,检测器温度250℃,各色谱峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算供试品中一缩二乙二醇(二甘醇)、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷的量。含一缩二乙二醇(二甘醇)不得过0.001%;一缩二丙二醇不得过0.1%;二缩三丙二醇不得过0.03%;环氧丙烷不得过0.001%。
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中文名称: 丙二醇
中文同义词: 1,2-丙二醇;丙二醇;1,2-二羟基丙烷;α-丙二醇;甲基乙二醇;丙烯乙二醇;一丙醇;1,2-二羟基丙醇
英文名称: Propylene glycol
英文同义词: FEMA
丙二醇学名“1,2-丙二醇”。化学式CH3CHOHCH2OH。分子量76.10。分子中有一个手征性碳原子。外消旋体为易吸湿性粘稠液体,略有辣味。比重1.036(25/4℃),冰点-59℃。沸点188.2℃、83.2℃(1,333帕),混溶于水、丙酮、醋酸乙酯和氯仿,溶于乙醚。可溶解于许多精油,但与石油醚、石蜡和油脂不能混溶。对热、光较稳定,低温时更稳定。左旋体沸点187~189℃,比旋光度[α]D20-15.0°。丙二醇在高温时能被氧化成丙醛、乳酸、丙酮酸与醋酸。
药性与应用 丙二醇溶解性能好,毒性和刺激性较小,广泛用作注射剂(如肌内注射剂、静脉注射剂)和非注射用药物制剂(如口服液、眼用制剂、耳用制剂、牙用制剂、直肠用制剂、透皮制剂等)的溶剂、提取溶剂和防腐剂,是比甘油更好的溶剂,能溶解许多物质如皮质内固醇(激素)、氯霉素、、硫酸延胡索乙素、盐酸氮芥、维生素A、维生素D、许多挥发油、大部分生物碱和许多局麻药。丙二醇作为抑菌剂类似于乙醇,抑制霉菌的功效与甘油相似,略低于乙醇。丙二醇通常用作水性薄膜包衣材料的增塑剂。与的等量混合液,能延缓某些药物的水解,增加制剂产品的稳定性。15%~30%的丙二醇溶液剂、半固体制剂可用作抗菌防腐剂,约15%的丙二醇局部用制剂可用作保湿剂,10%~30%的丙二醇气雾剂溶剂、10%~25%的丙二醇口服溶液、10%~60%的注射用制剂、5%~80%的局部用制剂要用作溶剂和共溶剂。
有注册批件丙二醇药用辅料级
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西安天正药用辅料有限公司
联系人:
杨雅茹
服务热线:
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公司地址:
大兴西路10号国亨食品批发城内C区10排6号
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