有注册批件环拉酸钠药用辅料级cp2020

价格	￥80/公斤	￥60/公斤
起订量	≥1	≥25
所在地	陕西西安	可售量 10000公斤

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西安天正药用辅料有限公司

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基本参数

纯度	99	规格	1kg
品牌	天正	型号	cp2015
CAS	医用级	产地	西安发货
产品等级	优级品	产品名称	环拉酸钠
产品用途	医用级	含量	99
化学名	环拉酸钠	目数	1kg
容量	99	塑料品种	环拉酸钠
用途	药用辅料级	有效物质含量	99
执行质量标准	cp2020	主要用途	制药辅料
保质期	24个月	外观性状	粉末
执行标准	国标	类别	制剂辅料

有注册批件环拉酸钠药用辅料级cp2020

[139-05-9]

本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算，含C₆H₁₂NNaO₃S不得少于98.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜。本品在水中易溶，在乙醇中极微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加盐酸1ml与氯化钡溶液（1→10）1ml，溶液应澄清；再加亚硝酸钠溶液（1→10）1ml，即产生白色沉淀。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301），【检查】吸光度取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在270nm的波长处测定吸光度，应不得过0.10。酸碱度取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.5~7.5。溶液的澄清度与颜色酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色。

硫酸盐取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。

环己胺取本品10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取环己胺对照品0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，迅速加盐酸溶液（1→100）50ml使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml，分别置60ml分液漏斗中，加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液（取乙二胺四醋酸二钠10g与氢氧化钠3.4g，加水使溶解并稀释至100ml摇匀，即得）3.0ml与三氯甲烷-正丁醇（20：1）15.0ml，振摇2分钟，静置，分取三氯甲烷层，精密量取10ml，置另一分液漏斗中，加甲基橙硼酸溶液（取甲基橙200mg与硼酸3.5g，加水100ml，置水浴上加热使溶解.静置24小时以上，临用前滤过取续滤液，即得）2.0ml，振摇2分钟，静置，分取三氯甲烷层，加无水硫酸钠1g，振摇，静置；精密量取三氯甲烷溶液5ml，置比色管中，加甲醇-硫酸（50：1）0.5ml，摇匀，供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液；或照紫外-可见分光光度法（通则0401），在520nm波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0025%）。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。重金属取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品2.0g，加水22ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

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