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有注册批件甲基纤维素药用辅料级甲基纤维素是构成纤维素的葡萄糖中三个羟基全部或部分甲基化所得到的产物。一般产品含甲氧基为26%～33%，其取代度为1.7～2.2。取代度1.3～2.6的制品可溶于水、吡啶、冰醋酸。本品广泛用于建筑业，如用作水泥、灰浆、接缝脱泥等的粘合剂。在化妆品、医药、食品工业中用作成膜剂和粘合剂。也用作纺织印染上浆剂、合成树脂分散剂、涂料成膜剂和增稠剂。由浆粕制备碱纤维素，碱纤维素再与氯甲烷或硫酸二甲酯在高压釜中反应，然后用温水精制而成
甲基纤维素是一种非离子纤维素醚，它是通过醚化在纤维素中引入甲基而制成的。甲基纤维素 有4 种重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成热凝胶(冷却时熔化)。甲基纤维素 溶液在很宽的PH 值(3.0~11.0)范围内是稳定的，它具有独特的热胶凝性质，即在加热时形成凝胶，冷却时熔化，胶凝温度范围为50~70C。
醋酸氯已定/醋酸洗必泰（15药典标准有注册批件）
苯甲醇（15药典标准有注册批件）
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注射级蔗糖（15药典标准有注册批件）
交联聚维酮（15药典标准有注册批件）
麦芽糊精（15药典标准有注册批件）
有注册批件甲基纤维素药用辅料级
可用作：黏合剂，宜选低或中度黏度级胶，加入粉末或溶液均可，用于改进药品的崩解或溶出速率; 一般浓度为1%～2%。凝胶剂、增稠凝胶及霜剂，宜选高黏度级。悬浮剂及增稠剂，溶液可代替糖浆，增稠用浓度可达5%。片剂包衣，可应用高置换低黏度级作薄膜包衣; 亦可用作包衣，包于核外作隔离层。崩解剂，常用浓度为2%～10%。乳化剂，宜选用低黏度级，一般浓度为1%～5%。滴眼剂，宜选用高黏度级。
⒊中文别名:纤维素甲醚
4.俄语名称:Метилцеллюлоза
中文名称: 甲基纤维素
中文同义词: 甲基纤维素;纤维素甲醚;纤维素甲基醚;甲基纤维素(药用);甲基纤维素;甲基纤维素(MC);甲基纤维素(13-18MPA.S,20℃时2%的水溶液);甲基纤维素(1,000-1,800MPA.S,20℃时2%的水溶液)
14.无水亚硫酸钠 药用级2015药典有注册证质检单 医药用级辅料
15.焦亚硫酸钠 药用级2015药典有注册证质检单 医药用级辅料
16.三氯叔丁醇 药用级2015药典有注册证质检单 医药用级辅料
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21.甲基纤维素 药用级2015药典有注册证质检单 医药用级辅料
22.低取代羟丙基纤维素 药用级2015药典有注册证质检单 医药用级辅料
23.羟苯丙酯/尼泊金丙酯 药用级辅料2015药典有注册证质检单
英文名称: Methyl cellulose
英文同义词: MODIFIED CELLULOSE;MODIFIED CELLULOSE, MC;"TYLOSE"(R) MH 300;"TYLOSE"(R) MH 1000;adulsin;bagolax;bufaptomethalose;bulkaloid
干燥失重 取该品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取该品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)。遗留残渣不得过1.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H 第二法)，含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取该品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查(附录Ⅷ J 第一法)，应符合规定(0.0002%)。
注射级丙二醇医药级 药用级 药用辅料 药用原料 制药用 药品级
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麝香草酚医药级 药用级 药用辅料 药用原料 制药用 药品级
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枸橼酸三乙酯/柠檬酸三乙酯医药级 药用级 药用辅料 药用原料 制药用 药品级
质量指标外观灰白色纤维状至粉米状
甲氧基含量 26%~33%
水不溶物 ≤2.0%
取代度(DS) 1.3~2.0
水分 ≤5.0%
黏度(20℃，2%水溶液) 15~4000mPa·s
1. 热水法:由于MC不溶解在热水里，因而初期MC能够均匀的分散在热水中，随后冷却时，两种典型的方法描述如下:
1). 在容器内放入需要量的热水，并加热到大约70℃。在慢慢搅拌下逐渐加入MC，开始MC浮在水的表面，然后逐渐形成一种淤浆，在搅拌下冷却该淤浆。
2). 在容器内加入所需量1/3或2/3的水，并加热到70℃，按1)的方法，分散MC，制备热水淤浆;然后加入剩余量的冷水或冰水至热水淤浆中，搅拌之后冷却该混合物。
氯化钠（可供注射用）医药级 药用级 药用辅料 药用原料 制药用 药品级
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西安天正药用辅料有限公司
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大兴西路10号国亨食品批发城内C区10排6号
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