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基本参数
| 品牌 | 天正 | 产地 | 西安发货 |
| 产品名称 | 邻苯二甲酸二乙酯 | 有效物质含量 | 99 |
| 主要用途 | 制药辅料 | 保质期 | 24个月 |
| 外观性状 | 液体 | 执行标准 | 国标 |
| 类别 | 制剂辅料 |
有注册批件邻苯二甲酸二乙酯药用辅料级
蒸发热（KJ/mol）：67.0
14.凝固点（oC）：-40
15. 常温折射率（n20）：1.5022
16. 电导率（S/m,25oC）：1.1×10-9
17.气相标准燃烧热(焓)(kJ·mol-1)：-6034.6
18.气相标准声称热(焓)( kJ·mol-1) ：-688.4
19.溶解性：不溶于水，溶于乙醇、乙醚、丙酮等有机溶剂。
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CAS号：84-66-2
MDL号：MFCD00009111
EINECS号：201-550-6
RTECS号：TI1050000
BRN号：1912500
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鉴别
（1）取本品0.1ml，加硫酸0.25ml与间苯二酚50mg，混匀，水浴加热5分钟，放冷，加水10ml与42%氢氧化钠溶液1ml，溶液即显黄色或灰黄色，并带有绿色荧光。
（2）取本品与邻苯二甲酸二乙酯对照品，分别加乙醚溶解并制成每1ml含5mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正庚烷－乙醚（3：7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）本品的红外光吸收图谱（膜法）应与邻苯二甲酸二乙酯对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录ⅣC）。
有注册批件邻苯二甲酸二乙酯药用辅料级
相对密度 该品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.117 ~1.121。
折光率 该品的折光率(附录Ⅵ F)为1.500 ~1.505。
酸值 取该品20g，精密称定，置锥形瓶中，加中性乙醇50ml及酚酞指示液0.2ml，摇匀，滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至显粉红色，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)体积不得过0.5ml。
有关物质 照气相色谱法(附录V E)测定。
色谱条件与系统适用性实验 以5%苯基-甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管色谱柱(30m×0.53mm×2.6mm或等效柱)，柱温150℃，进样口温度225℃，检测器温度225℃。精密量取溶液⑵1micro;l，注入气相色谱仪，内标峰的位置上不应有其他峰出现。对照溶液中邻苯二甲酸二乙酯峰与内标峰的分离度不得小于10。
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内标溶液的制备 取萘300mg，加二氯甲烷溶解并稀释至100ml。
邻苯二甲酸二乙酯与氨的甲醇溶液反应生成邻苯二甲酰胺。在沸腾的醇中与尿素和乙醇钠反应生成邻苯二甲酰亚胺。与苯基溴化镁反应生成10,10-二苯基蒽酮。与乙二醇一起在真空中加热时，190℃以上开始反应，300℃生成邻苯二甲酸乙二醇酯的聚合物。
.邻苯二甲酸二乙酯与金属盐形成结晶性的分子化合物。例如与四氯化锡形成熔点为104℃的晶体，该晶体容易水解。
10.同位素原子数量:0
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.确定原子立构中心数量:0
12.不确定原子立构中心数量:0
13.确定化学键立构中心数量:0
14.不确定化学键立构中心数量:0
对照溶液的制备 精密量取溶液⑴2ml，用二氯甲烷稀释至100ml，作为溶液⑵，精密量取溶液⑵1ml，加内标溶液2ml，用二氯甲烷稀释至100ml，作为对照溶液。
测定法 精密量取供试品溶液和对照溶液各1micro;l，分别注入气相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，其杂质峰面积总和与内标峰面积的比值不得大于对照溶液中主峰峰面积与内标峰面积的比值(1.0%)。
西安天正药用辅料有限公司
联系人：
杨雅茹
服务热线：
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