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基本参数
品牌 | 天正 | 型号 | 药用级 |
产地 | 西安发货 | 产品等级 | 优级品 |
产品名称 | 甘露醇 | 产品用途 | 药用级 |
含量 | 99 | 化学名 | 药用 |
容量 | 99 | 用途 | 药用级 |
有效物质含量 | 99 | 执行质量标准 | 国标 |
主要用途 | 制药辅料 | 保质期 | 24个月 |
外观性状 | 粉末 | 执行标准 | 国标 |
类别 | 制剂辅料 |
药用级甘露醇CP版 医药级甘露醇利尿剂
密度 | 1.6±0.1 g/cm3 |
---|---|
沸点 | 494.9±0.0 °C at 760 mmHg |
熔点 | 166-168oC |
分子式 | C6H14O6 |
分子量 | 182.172 |
闪点 | 292.5±23.3 °C |
精确质量 | 182.079041 |
PSA | 121.38000 |
LogP | -4.67 |
蒸汽压 | 0.0±2.8 mmHg at 25°C |
硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)
配制:取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g,加新沸过的冷水适量使溶解成1000mL,摇匀,放置1个月后滤过。
标定:取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.15g,精密称定,置碘瓶中,加水50mL使溶解,加碘化钾2.0g,轻轻振摇使溶解,加稀硫酸40mL,摇匀,密塞,在暗处放置10分钟后,加水250mL稀释,用本液滴定至近终点时,加淀粉指示液3mL,继续滴定至蓝色消失而显亮绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1mL硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于4.903mg的重铬酸钾。根据本液的消耗量与重铬酸钾的取用量,算出本液的浓度。室温在25℃以上时,应将反应液及稀释用水降温至约20℃。
硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)可取硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)临用前加新沸过的冷水稀释制成。
4. 淀粉指示液
取可溶性淀粉0.5g,加水5mL搅匀后,缓缓倾入100mL沸水中,随加随搅拌,继续煮沸2分钟,放冷,倾取上层清液,即得,本液应临用新制。
药用级甘露醇CP版 医药级甘露醇利尿剂
甘露醇用途
脱水药、利尿药。治疗脑水肿及青光眼、急性少尿、预防急性肾功能衰竭,治疗肾病综合症水肿。
注意事项:活动性颅内出血者禁用注射液(开颅手术除外)。
用作分析试剂,也用于树脂和药品的合成。
药用级甘露醇CP版 医药级甘露醇利尿剂结晶甘露醇[105-110℃, 4h]→药用甘露醇成品
注射液的制备 甘露醇成品按剂量溶于注射用水成溶液,经灭菌等得甘露醇注射液。
甘露醇成品[注射用水]→甘露醇注射液
方法二、直接发酵法
选育菌种 将Aspergillus Oryzae3.409菌种,移植于盛有10ml斜面培养基(麦芽汁中加入2.1%琼脂)试管中在31℃培养4d。得斜面菌种。
菌种保藏系用低温保藏法,置斜面菌种于4℃冰箱中,保存2-3个月传代一次,使用前需要重新转接培养活化,以保证发酵。
米曲霉素[菌株斜面培养基]→[31℃, 4d]斜面菌种
种子培养 取培养4d的菌种麦芽汁斜面2支,移植于17.5L种子培养基中。种子培养基的配制:硝酸钠0.3%,磷酸二氢钾0.1%,硫酸镁0.05%,氯化钾0.05%,硫酸亚铁0.001%,玉米浆0.5%,淀粉水解糖2%,玉米粉2%,初pH6
药用级甘露醇CP版 医药级甘露醇利尿剂
方法名称:甘露醇原料药—甘露醇的测定—氧化还原滴定法
应用范围:本方法采用滴定法测定甘露醇原料药中甘露醇的含量。
本方法适用于甘露醇原料药。
方法原理: 供试品加水稀释后取适量置碘瓶中,加高碘酸钠溶液后,再加碘化钾试液,用硫代硫酸钠滴定液滴定,近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,根据滴定液使用量,计算甘露醇的含量。
试剂:1. 高碘酸钠溶液
2. 碘化钾
3. 碘化钾试液
4. 硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)
药用级甘露醇CP版 医药级甘露醇利尿剂
西安天正药用辅料有限公司
联系人:
杨雅茹
服务热线:
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公司地址:
大兴西路10号国亨食品批发城内C区10排6号
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