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药用辅料蛋黄卵磷脂注射级蛋黄卵磷脂(广义上的)是一个混合物,主要由卵磷脂 (磷脂酰胆碱,phosphatidylcholines,简称PC)、脑磷脂 (磷脂酰乙醇胺,phosphatidyl ethanolamines,简称PE)和鞘磷脂(sphingomyelin,简称SPM)组成。从磷脂含量上可划分为粗蛋黄卵磷脂(磷脂含量约30%,一般用作保健品 )和精制卵磷脂 (磷脂含量≥90%)。
本品系以蛋黄粉为原料,经丙酮处理、脱油、脱水,再用无水乙醇提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算,含磷(P)应为3.5%~4.1%,含氮(N)应为1.75%~1.95%,含磷脂酰胆碱应大于72.0%,含磷脂酰乙醇胺应不得过18.0%。
药用辅料蛋黄卵磷脂注射级
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环甲基硅酮 CAS注册号 69430-24-6
主要应用于局部用制剂以及化妆品处方中,例如油包水乳膏剂
富马酸 丁烯二酸 分子式: C4H4O4分子量: 116.07
酸度调节剂
琥珀酸 丁二酸 分子式: HOOC(CH2)2COOH分子量: 118.09
碱量法标准,检定铈、铜、镧、钍、镱、钇和亚硝酸盐,分离和测定铁和铝,缓冲剂,有机合成,气相色谱对比样品。
交联聚维酮 交联聚乙烯基吡咯烷酮 分子式:(C6H9NO)n
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增强免疫功能
免疫学研究中所采用的脂类一般是卵磷脂、胆固醇和负电性的二酞磷脂或磷脂酸及正电性十八烷,蛋黄卵磷脂是脂质体中最重要的组分。由磷脂组成的脂质体能包容水溶性物质,一些抗原还能够通过共价或非共价链与脂质体中脂质层结合,这一性质在免疫学上的应用已经受到重视。与其他脂质体相比,磷脂由于其良好的生物降解特性、不会引起注射部位的肉芽肿,并且能够防止被包埋的抗原引起过敏反应。脂质体携带抗原和半抗原的作用能够调节相应的免疫功能,与游离的抗原相比脂质体包埋的抗原能提高抗体的滴定度。卵磷脂的测定方法主要有薄层扫描法、高效液相色谱法、紫外可见分光光度法、荧光光度法。对于蛋黄卵磷脂来说,目前高效液相法(HPLC)较为普遍。HPLC检测蛋黄卵磷脂可以正己烷-异丙醇-冰醋酸-水溶液或乙腈-甲醇-水溶液作为流动相,色谱柱一般采用C18柱。
高效液相色谱法常用检 测器是紫外检测器(UV)和蒸发光散射检测器(ELSD), 另外还有示差折光检测器(RI)。 UV的检测限和精密度都优于ELSD,但是UV具有选择性,蛋黄卵磷脂常因原料等不同导致分子中脂肪酸组分有所不同,从而响应值不稳定, 误差较大。而蒸发光散射检测器是一种通用型检测器, 检测灵敏, 且流动相选择范围广, 但价格昂贵。
西安天正药用辅料有限公司
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杨雅茹
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