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基本参数
品牌 | 天正 | 型号 | CP2015 |
产地 | 西安发货 | 产品等级 | 优级品 |
产品名称 | 聚维酮k30 | 产品用途 | 辅料 |
含量 | 99 | 有效物质含量 | 99 |
保质期 | 24个月 | 包装类型 | 袋/桶 |
外观性状 | 粉末 | 执行标准 | 国标 |
类别 | 制剂辅料 | 规格 | 25kg |
药用级聚维酮K30有注册批件 医药级聚维酮K30有营业执照质检单
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过5.0%。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
铅盐 取本品1.0g,置分液漏斗中,加水25ml使溶解,加枸橼酸铵溶液6ml和盐酸羟胺溶液2ml,加酚红指示液2滴,滴加氨试液使溶液呈弱碱性(红色),加10%氰化钾溶液2ml,立即分次用双硫腙提取溶液提取,每次5ml,直至三氯甲烷层保持原有的绿色不变;合并双硫腙溶液,加1%硝酸溶液20ml,振摇30秒钟,弃去三氯甲烷层,酸溶液中加比色用双硫腙溶液(取双硫腙10mg,加三氯甲烷1000ml溶解,置冰箱中避光保存)5.0ml和氨制氰化钾溶液(取氰化钾2g,加浓氨溶液15ml溶解,用水稀释至100ml,即得)4ml,振摇30秒钟,三氯甲烷层所显颜色与标准铅溶液1.0ml用向一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
【鉴别】(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。
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(2)取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg,搅拌后,滴加稀盐酸使呈酸性,即生成浅蓝色沉淀。
(3)取本品水溶液(1→50)3ml ,加碘试液1~2滴,即生成棕红色沉淀,搅拌,溶解成棕红色溶液。
【检查】K值 取本品1.00g(按无水物计算),精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后,加水稀释至刻度,依法检查(附录Ⅵ G第三法),测得相对黏度ηr,按下式计算K值,应为27.0~32.0。
含氮量 取本品约0.1g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅶ D 第二法)测定,馏出液用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算,含氮量应为11.5%~12.8%。
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