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基本参数
品牌 | 天正 | 型号 | CP2015 |
CAS | 87-78-5 | 产地 | 西安发货 |
产品等级 | 优级品 | 产品名称 | 甘露醇 |
含量 | 99 | 有效物质含量 | 99 |
主要用途 | 制药辅料 | 保质期 | 24个月 |
外观性状 | 粉末 | 执行标准 | 国标 |
类别 | 制剂辅料 |
甘露醇国内生产 药用级甘露醇有批文 医用甘露醇陕西天正
甘露醇国内生产 药用级甘露醇有批文 医用甘露醇陕西天正 【检查】 酸度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。 有关物质 取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,作为对照溶液;另取甘露醇与山梨醇各0.5g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(或分离效能相当的色谱柱),以水为流动相,流速为每分钟0.5ml,柱温为80℃, 示差折光检测器,检测温度为55℃。取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,甘露醇峰与山梨醇峰之间的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。 还原糖 取本品5.0g,置锥形瓶中,加25ml水使溶解,加枸橼酸铜溶液(取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g,加水1000ml使溶解,即得)20ml,加热至沸腾,保持沸腾3分钟,迅速冷却,加2.4%(V/V)的冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L的碘滴定液20.0ml,摇匀,加6%(V/V)的盐酸溶液25ml(沉淀应完全溶解。如有沉淀,继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解),用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)的体积不得少于12.8ml。
西安天正主要经营范围
公司主要给医院制剂室、皮肤诊所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务
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布洛芬(标准:国药准字)具有抗炎、镇痛、解热作用
薄荷油(标准:国药准字)用作清凉、驱风、消炎、镇痛和兴奋的药剂
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醋酸氟轻松(标准USP)用于过敏性皮炎,湿疹等。
氟米松(标准QB)用于眼睑、结膜、角膜、巩膜等的炎症
碘化钾(标准:国药准字)也用于制造具有止痛活血作用的风湿止痛膏
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冰片(标准:国药准字)通诸窍,散郁火,去翳明目,消肿止痛,清热散毒,散火解毒。治结块,中风口噤,热病神昏,惊痫痰迷,气闭耳聋,喉痹,口疮,中耳炎,痈肿,痔疮,目亦翳膜,蛲虫病(西安天正药用辅料有限公司刘润红电话微信同号)
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2.羟苯丙酯/尼泊金丙酯 药用级辅料2015药典有注册证质检单
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甘氨酸(药用辅料)医药级甘氨酸
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4.糖精钠 药用级辅料2015药典有注册证质检单 医药用级辅料
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谷氨酸钠(药用辅料)医药级谷氨酸钠
果糖(药用辅料)医药级果糖
聚乙烯醇(药用辅料)医药级聚乙烯醇
氯化物 取本品2.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.003%)。 硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 草酸盐 取本品1.0g,加水6ml,加热溶解后,放冷,加氨试液3滴与氯化钙试液1ml,摇匀,置水浴中加热15分钟后,取出,放冷;如发生浑浊,与草酸钠溶液[取草酸钠0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.1mg的草酸盐(C2O4)]2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.1% (通则0841)。 重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时可滴加溴化钾溴试液),并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml, 继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。 【类别】 脱水药。
西安天正药用辅料有限公司

联系人:
杨雅茹

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公司地址:
大兴西路10号国亨食品批发城内C区10排6号
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