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药用医用级乳酸药典批件2020年价格趋势

价格	￥35/瓶	￥30/瓶	￥27/瓶
起订量	≥1	≥5	≥20
所在地	陕西西安	可售量 10000瓶

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基本参数

品牌	天正	型号	CP2015
产地	西安发货	产品等级	优级品
产品名称	乳酸	产品用途	酸味剂
含量	99	有效物质含量	99
主要用途	制药辅料	保质期	24个月
外观性状	粉末	执行标准	国标
类别	制剂辅料

药用医用级乳酸药典批件2020年价格趋势

我国数十年来使用乳酸杆菌发酵生产D-乳酸与L-乳酸混合的乳酸 (由于两者无固定的比例，故暂名为混旋乳酸，作者注)，由于工艺及设备原因，D-乳酸与L-乳酸无一定比例，往往是D-乳酸占绝大部分，80%或更多，而L-乳酸占小部分，因此，旋光常为左旋。过去人们认为，乳酸是自然界天然存在的有机酸，安全问题是不必担心的; 但随着科学技术的发展，人们发现D-乳酸进入人体后，由于人 (包括哺乳动物) 没有代谢D-乳酸的酶系，无法为人体代谢，过多地摄入会引起血尿酸度的升高，造成代谢紊乱。为此，世界卫生组织 (WHO) 规定D-乳酸摄入量每天每公斤体重不能超过 100mg，而对L-乳酸则不加限制。现在欧美、日本等国，从安全考虑，凡食品、饮料、医药上使用的乳酸，已经或逐步用L-乳酸取代原有的乳酸。我国L-乳酸的研制已在江苏无锡取得成功，产品纯度及质量已达到国际同类产品水平。因此，在我国以L-乳酸取代混旋乳酸，已不是遥远的事情。

作用与用途乳酸、乳酸盐及其衍生物，广泛应用于食品、医药、饲料、化工等领域。

预胶化淀粉也可用于湿法制粒。[1]

乙基纤维素用途与合成方法

鉴别试验

溶解性几乎不溶于水、甘油和丙二醇。但不同程度地溶于某些有机溶剂(视乙氧基含量而定)，乙氧基含量小于46%～48%者，易溶于四氢呋喃、乙酸甲酯、氯仿和芳烃一乙醇混合液；乙氧基含量大于以上者，易溶于乙醇、甲醇、甲苯、氯仿和乙酸乙酯。按OT-42方法测定。

取试样5g，溶于95g甲苯一乙醇混合液(80：20，W/W)中，溶液应稳定、透明，呈微黄色。取该溶液数毫升移入试管或玻璃板上，任其蒸发，会相继出现浑浊、变稠、直至残余物为透明的薄膜。该薄膜可燃。

含量分析准确称取预经105℃下干燥2h后的试样约50mg，放入一已知重量的明胶囊中，并放人测定甲氧基装置的烧瓶中，然后按GT-14方法测定。每毫升0.1mol/L硫代硫酸钠相当于乙氧基(-OC2 H5)751μg。

碳酸钠化学式Na2CO3，又叫做纯碱，俗称苏打。无水碳酸钠是白色粉末或细粒，加热至851℃时熔化而不分解，相对密度为2.532。易溶，溶解时放热; 由于它是强碱弱酸盐，在水中高度水解，其水溶液呈强碱性。碳酸钠常以水合物形式存在，可以有几种水合物：一水物Na2CO3·H2O，七水物Na2CO3·7H2O和十水物Na2CO3·10H2O。日常的食用碱主要是十水碳酸钠，俗名洗涤碱或晶碱。它存在于我国内地的盐碱湖中，天冷低温时，湖面上析出大块晶体，叫做天然碱。透明晶状的十水碳酸钠在干燥空气中易失去结晶水而变为粉末，主要转变成一水碳酸钠。碳酸钠水溶液与水解性强的金属离子作用时，由于水解互相促进，最后得到的是碱式碳酸盐或氢氧化物的沉淀。它吸湿性很强，吸湿后可结成硬块，能从潮湿空气中逐渐吸收二氧化碳，而成为碳酸氢钠。碳酸钠是化学工业中的重要产品之一，用途广泛，是玻璃、造纸、肥皂、洗涤剂、纺织、制革、石油、染料、食品等工业的重要原料。

羟苯丙酯作为抗菌防腐剂，广泛用于化妆品、食品和药物制剂中。羟苯丙酯可单独使用，也可同其他的对羟苯甲酸酯或其他的抗菌剂合用；在化妆品中，羟苯丙酯是应用最多的防腐剂之一。羟苯酯类在很广的pH范围内均有效，具有光谱抗菌活性，抑制酵母菌和霉菌最有效。由于羟苯酯类溶解性差，羟苯酯类特别是钠盐常用于制剂中，使得缓冲能力差的制剂碱性更强。羟苯丙酯[0.02%(W/V)]同羟苯甲酯[0.18%(W/V)]合用，用作各种注射制剂中的抑菌剂[1] 。

羟苯乙酯的水溶液在pH 3~6 的范围内可热压灭菌，不会发生降解； pH 3~6 的范围内，其水溶液在室温下可保持稳定达4年之久，分解不超过10%；而在pH 8或以上时，溶液迅速水解（室温放置60天水解超过10%）。羟苯丙酯应保存在密闭容器中，置于干燥冷凉处[1]。

[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

安全性

羟苯乙酯广泛用作化妆品、食品、口服以及局部用制剂中的抗菌防腐剂。目前还没有关于羟苯酯类不良反应的报道，尽管他们与过敏反应有关。有文献报道，在鱼体内羟苯酯显示了雌激素反应。对于羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯，WHO已经规定了一个可接受的每日总摄入量，可高达每千克体重10mg。

由于乳酸的酸性柔和且稳定，有助于食品的风味，在食品工业上广泛用作酸味剂、防腐剂和还原剂。可用于清凉饮料、糖果、糕点的生产，也可用于鱼、肉、蔬菜的加工和保藏。与柠檬酸、苹果酸等食用酸相比，具有很强的竞争力。在美国，乳酸用于软饮料方面，很大程度地取代了柠檬酸、磷酸等。在啤酒制造上，美国禁止使用磷酸等无机酸调节pH，而全部改用乳酸。世界上四分之一的乳酸用来生产硬脂酰乳酯酸。它的盐类，硬脂酰乳酯酸钙 (CSL) 和硬酯酰乳酯酸钠 (SSL)，大量用于面包加工，不但使面包质地松软、细腻，而且可延长其保存期。

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