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基本参数
品牌 | 天正 | 型号 | CP2015 |
CAS | 509-00-01 | 产地 | 西安发货 |
产品等级 | 优级品 | 产品名称 | 山梨酸钾 |
含量 | 99 | 有效物质含量 | 99 |
主要用途 | 制药辅料 | 保质期 | 24个月 |
外观性状 | 粉末 | 执行标准 | 国标 |
类别 | 制剂辅料 |
药用医用级山梨酸钾药典批件2020年价格趋势
化学性质 白色至浅黄色鳞片状结晶、结晶性粉末或呈粒状。无臭或微臭。长期存放于空气中易吸潮并氧化分解而着色。相对密度(d2025)1.363。熔点270℃(分解)。易溶于水(67.6g/100ml,20℃) 5%食盐水(47.5g/100ml,室温)、25%砂糖水(5lg/100ml,室温)。溶于丙二醇(5.8g/100m1)、乙醇(0.3g/100m1)。1%水溶液的Ph值为7~8。
预胶化淀粉也可用于湿法制粒。[1]
乙基纤维素 用途与合成方法
鉴别试验
溶解性 几乎不溶于水、甘油和丙二醇。但不同程度地溶于某些有机溶剂(视乙氧基含量而定),乙氧基含量小于46%~48%者,易溶于四氢呋喃、乙酸甲酯、氯仿和芳烃一乙醇混合液;乙氧基含量大于以上者,易溶于乙醇、甲醇、甲苯、氯仿和乙酸乙酯。按OT-42方法测定。
取试样5g,溶于95g甲苯一乙醇混合液(80:20,W/W)中,溶液应稳定、透明,呈微黄色。取该溶液数毫升移入试管或玻璃板上,任其蒸发,会相继出现浑浊、变稠、直至残余物为透明的薄膜。该薄膜可燃。
含量分析 准确称取预经105℃下干燥2h后的试样约50mg,放入一已知重量的明胶囊中,并放人测定甲氧基装置的烧瓶中,然后按GT-14方法测定。每毫升0.1mol/L硫代硫酸钠相当于乙氧基(-OC2 H5)751μg。
碳酸钠化学式Na2CO3,又叫做纯碱,俗称苏打。无水碳酸钠是白色粉末或细粒,加热至851℃时熔化而不分解,相对密度为2.532。易溶于水,溶解时放热; 由于它是强碱弱酸盐,在水中高度水解,其水溶液呈强碱性。碳酸钠常以水合物形式存在,可以有几种水合物: 一水物Na2CO3·H2O,七水物Na2CO3·7H2O和十水物Na2CO3·10H2O。日常的食用碱主要是十水碳酸钠,俗名洗涤碱或晶碱。它存在于我国内地的盐碱湖中,天冷低温时,湖面上析出大块晶体,叫做天然碱。透明晶状的十水碳酸钠在干燥空气中易失去结晶水而变为粉末,主要转变成一水碳酸钠。碳酸钠水溶液与水解性强的金属离子作用时,由于水解互相促进,最后得到的是碱式碳酸盐或氢氧化物的沉淀。它吸湿性很强,吸湿后可结成硬块,能从潮湿空气中逐渐吸收二氧化碳,而成为碳酸氢钠。碳酸钠是化学工业中的重要产品之一,用途广泛,是玻璃、造纸、肥皂、洗涤剂、纺织、制革、石油、染料、食品等工业的重要原料。
羟苯丙酯作为抗菌防腐剂,广泛用于化妆品、食品和药物制剂中。羟苯丙酯可单独使用,也可同其他的对羟苯甲酸酯或其他的抗菌剂合用;在化妆品中,羟苯丙酯是应用最多的防腐剂之一。羟苯酯类在很广的pH范围内均有效,具有光谱抗菌活性,抑制酵母菌和霉菌最有效。由于羟苯酯类溶解性差,羟苯酯类特别是钠盐常用于制剂中,使得缓冲能力差的制剂碱性更强。羟苯丙酯[0.02%(W/V)]同羟苯甲酯[0.18%(W/V)]合用,用作各种注射制剂中的抑菌剂[1] 。
羟苯乙酯的水溶液在pH 3~6 的范围内可热压灭菌,不会发生降解; pH 3~6 的范围内,其水溶液在室温下可保持稳定达4年之久,分解不超过10%;而在pH 8或以上时,溶液迅速水解(室温放置60天水解超过10%)。羟苯丙酯应保存在密闭容器中,置于干燥冷凉处[1]。
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安 全 性
羟苯乙酯广泛用作化妆品、食品、口服以及局部用制剂中的抗菌防腐剂。目前还没有关于羟苯酯类不良反应的报道,尽管他们与过敏反应有关。有文献报道,在鱼体内羟苯酯显示了雌激素反应。对于羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯,WHO已经规定了一个可接受的每日总摄入量,可高达每千克体重10mg。
有很强的抑制腐败菌和霉菌作用,并因毒性远比其他防腐剂为低,故已成为世界上最主要的防腐剂。
在酸性条件下能充分发挥防腐作用,中性时作用甚低。
用途 在食品工业中作防腐剂、防霉剂
生产方法 由碳酸钾或氢氧化钾中和山梨酸而得。
药用医用级山梨酸钾药典批件2020年价格趋势
西安天正药用辅料有限公司

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杨雅茹

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