山西锦洋药用辅料有限公司
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  • 所 在 地:山西省 临汾市
  • 主营产品: 聚丙烯酸树脂 二氧化硅 三氯蔗糖 麝香草酚 西黄蓍胶 油溶性氮酮 三乙醇胺 二甲硅油 枸橼酸钠 枸橼酸 聚乙烯醇 糖精钠 苯甲醇 苯甲酸 碳酸氢钠 依地酸二钠 磷酸氢二钠 磷酸二氢钠
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药用级微晶纤维素白色粉末cas9004-34-6 医用MCC填充剂和崩解剂 锦洋辅料

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所在地 山西 临汾 可售量 10000袋

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山西锦洋药用辅料有限公司

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主营产品: 聚丙烯酸树脂, 二氧化硅, 三氯蔗糖, 麝香草酚, 西黄蓍胶, 油溶性氮酮, 三乙醇胺, 二甲硅油, 枸橼酸钠, 枸橼酸, 聚乙烯醇, 糖精钠, 苯甲醇, 苯甲酸, 碳酸氢钠, 依地酸二钠, 磷酸氢二钠, 磷酸二氢钠,

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基本参数

品牌 锦洋辅料 型号 CP2020
CAS 9004-34-6 产地 浙江湖南
产品等级 药用级 产品名称 药用微晶纤维素
产品用途 填充剂和崩解剂 含量 99%
执行质量标准 2020药典四部

药用级微晶纤维素白色粉末cas9004-34-6 医用微晶纤维素MCC填充剂和崩解剂 锦洋辅料

制药工业

微晶纤维素常用用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。[4]
由于微晶纤维素分子之间存在氢键,受压时氢键缔合,故具有高度的可压性,常被用作于黏合剂;压制的片剂遇到液体后,水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部,氢键即刻断裂,所以可作为崩解剂。因此,它是片剂生产中广泛使用的一种辅料,能够提高片剂的硬度。例如在制备利福平药片中可用微晶纤维素与淀粉(质量比为6.25:1)和各种原料混合均匀后直接压片,产品在1min内崩散成雾状。而且在有效期内含量不变,并能很好地提高药物稳定性。又如,由于加入微晶纤维素,醋酸泼尼松与醋酸黄连素(盐酸小檗碱)片剂的溶出度提高到80%以上。用微晶纤维素做辅料压片时不需经过传统的造粒过程,例如在制备咳必清药片中由于加入了微晶纤维素, 解决了咳必清湿法造粒压片易吸潮而出现的严重黏冲现象,并且崩解迅速。[6]
微晶纤维素也可用作药品的缓释剂。缓释过程是由活性物质进入载体的多孔结构。活性物质被分子间氢键包含,干燥后活性物质被固定。活性物质释放时由于水在聚合物载体的毛细管系统内扩散引起润胀,载体经基和被固定的活性物质之间的化合键被破坏,活性物质缓慢地释放出来。[6]
微晶纤维素粉末在水中能形成稳定的分散体系,将其与药物配合可制成奶油状或悬浮状的药液,同时还可用作胶囊剂。微晶纤维素在水中经强力搅拌生成凝胶,也可用于制造膏状和悬浮液类型医药制剂。

本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。

 【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。
本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。【鉴别】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试液2ml,即变蓝色。
(2)取本品约1.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水25ml,振摇使微晶纤维素分散并润湿,通入氮气以排除瓶中的空气,在保持通氮气的情况下,精密加1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液25ml,除去氮气管,密塞,强力振摇,使微晶纤维素溶解,作为供试品溶液;取适量,置25℃±0.1℃水浴中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.7~1.0mm,选用适宜黏度计常数K1),照黏度测定法(通则0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中测定。记录供试品溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t1,按下式计算供试品溶液的运动黏度ν1:
ν1=t1×K1分别精密量取水和1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液各25ml,混匀,作为空白溶液,取适量,置25℃±0.1℃水浴中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.5~0.6mm,黏度计常数K2约为0.01),照黏度测定法(通则0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中测定。记录空白溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t2,按下式计算空白溶液的运动黏度ν2:
ν2=t2×K2照下式计算微晶纤维素的相对黏度:

药用级微晶纤维素白色粉末cas9004-34-6 医用微晶纤维素MCC填充剂和崩解剂 锦洋辅料

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