德国巴斯夫药辅泊洛沙姆188资质齐全可供样品

价格	￥0/千克
起订量	≥1
所在地	陕西西安	可售量 10000千克

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西安晋湘药用辅料有限公司

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所在地区：陕西西安

主营产品：微晶纤维素, 二甲基亚砜, 木糖醇, 麦芽糊精,

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基本参数

产品特性	医药级	产品名称	泊洛沙姆188
货号	055	外观性状	白色
类别	制剂辅料	规格	102kg
质量标准	usp	主要用途	药用辅料
保质期	24

泊洛沙姆188 Poluoshamu188 Poloxamer188

本品为α-氢-ω-羟基聚（氧乙烯）a-聚（氧丙烯）b-聚（氧乙烯）a。嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应，形成聚氧丙烯二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元（a）为75~85，氧丙烯单元（b）为25～30，氧乙烯（EO）含量79.9%~83.7%，平均分子量为7680~9510。

【性状】本品为白色半透明蜡状固体；微有异臭。

本品在水、乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶。

【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集618图）一致。

【检查】酸碱度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。

丙二醇取本品适量，精密称定，用无水乙醇稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取丙二醇适量，精密称定，用无水乙醇稀释制成每1ml中约含0.005μg的溶液，作为对照溶液.照气相色谱法（通则0521）测定。以聚乙二醇20M为固定相；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持1分钟，进样口温度230℃，检测器温度250℃。取供试品溶液和对照溶液各1μl注入气相色谱仪。按外标法以峰面积计算，含丙二醇不得过0.0005%，

水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过1.0%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.4%。

重金属取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，振摇使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

细菌内毒素（供注射用）取本品，依法检查（通则1143），每1mg中含内毒素的量应小于0.012EU。

无菌（供无除菌工艺的无菌制剂用）取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。

【类别】药用辅料，增溶剂和乳化剂等。

【贮藏】遮光，密闭保存。

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