阿司帕坦批准文号 医用级阿司帕坦合格产品

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阿斯巴甜作为一种重要的甜味剂，被广泛应用于药剂加工和食品加工中，其安全性非常重要。但阿斯巴甜在使用中存在致癌、导致免疫力低下、诱发脑瘤等安全隐患问题。虽然市场上部分甜味剂已由阿斯巴甜更换成果葡糖浆等安全性相对较高的甜味剂，但其应用仍十分广泛， 尤其过量使用，可能会影响人们的生命安全。
主要用途

是一种天然功能性低聚糖,不致龋齿、甜味纯正、吸湿性低,没有发黏现象。不会引起血糖的明显升高,适合糖尿病患者食用。我国规定可用于糕点、饼干、面包、配制酒、雪糕、冰棍、饮料、糖果、用量按正常生产需要。

薄荷脑（标准：国药准字）主要用于医药、牙膏、牙粉、漱口水，用其凉味以增强薄荷油的气味，起醒脑、消毒作用

1、硫酸铵为生理酸性速效氮肥，一般比较适用于小麦、玉米、水稻、棉花、甘薯、麻类、果树、蔬菜等作物。对于土壤而言，硫酸铵适于中性土壤和碱性土壤，而不适于酸性土壤。也用作分析试剂(沉淀剂、掩蔽剂),电化学分析中的支持电解质,微生物培养基及铵盐制备。

2、低取代羟丙纤维素有不同粒径，不同取代度等许多级别。LH-11为中等取代度，粒径大，主要用于防止片剂顶裂和直接压片的崩解剂。LH-21主要用于湿法制粒片剂的黏合剂和崩解剂。LH-31颗粒较小，主要用于挤出制粒，由于其粒径较小因而较易通过筛网。取代度较低的LH-22和LH-32可在不需较大黏合力时使用。需较大黏合力时，可使用较高取代度的LH-20和LH-30。

3、二甲基亚砜（简称DMSO）是一种含硫有机化合物，英文Dimethyl sulfoxide，分子式为（CH3）2SO，常温下为无色无臭的透明液体，具有吸湿性的可燃液体，既有高极性，高沸点，非质子，于水混溶的特性，毒性极低，热稳定性好，与烷烃不混合，能溶于水、乙醇、丙醇、乙醚、苯和氯仿等大多数有机物，被誉为“万能溶剂

4、二丁基羟基甲苯溶解情况： 不溶于水、丙二醇、丙三醇，20℃在其他溶剂中的溶解度（g/100g)：甲醇25、苯40、乙醇20、异丙醇20、甲苯43、甲乙酮45、丙酮40、石油醚50、玉米油及大豆油40～50。

5、糖精作为一强效甜味剂用于饮料、食品，桌上甜料以及口腔卫生用品如牙膏和漱口液中。在口服药用制剂中糖精使用浓度为0.02%～0.5%（W/W）。糖精用于掩盖一些不良味道或改善口味，它甜度约为蔗糖的500倍

6、依地酸二钠主要用于血钙过高及洋地黄中毒引起的心律失常。亦用于钙过量沉着性疾病，如： 冠状动脉硬化、周围血管病、骨病变钙化、钙沉着性关节炎、硬皮病及用于诊断甲状旁腺功能减退。

7、司盘40乳白至淡褐色蜡状固体，稍带脂肪气味。熔点45℃。分散于热水中，溶于热油。常温下在不同pH值和电解质溶液中稳定。HLB值为6.7。大白鼠经口LD50＞10g/kg，ADl0~25mg/kg(FAO/WHO，1994)。

8、明胶（Gelatin）是由动物皮肤、骨 、 肌膜、肌魅等结缔组织中的胶原部分降解而成为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒；故又叫做动物明胶、膘胶。属于一种大分子的亲水胶体，明胶是一种营养价值较高的低卡保健食品,可以用来制作糖果添加剂、冷冻食品添加剂等。此外，明胶也被广泛利用到医药和化工产业中。

9、硬脂酸镁(557-04-0)的用途：用作聚氯乙烯热稳定剂，以及化妆品年面粉、润肤油膏和医药片剂原料(赋 形药、润滑药)；用于校木粉中使之润滑光亮透明；油漆工业作透明平光剂等。作为聚氯乙烯稳定剂使用的金属皂类多系镉、钡、钙、锌、镁的高级脂肪酸盐，成基是硬脂酸是月桂酸的盐类

10、木糖醇的水溶液对热有较好的稳定性，是制作适合糖尿病人饮用的保健饮料的理想甜味剂，是我国GB2760—1996规定允许使用的食品用甜味剂，可代替葡萄糖、果糖作为机体的能源，也是体内合成核酸和进行解毒的重要物质。因为糖尿病人胰岛素分泌不足，葡萄糖不能转化成6-磷酸葡萄糖，而木糖醇的代谢与胰岛素无关，因此不会增加糖尿病患者的血糖值。

11、羟苯甲酯为对羟基苯甲酸酯类的一种。为中性，无刺激性，几乎无毒的优良防腐剂。对霉菌、酵母菌效力较好，对细菌效力较差。在pH3～6时防腐作用强，性质也稳定，pH8以上逐渐水解，抑菌作用也随之减弱。本类药物抑菌强度不及氯甲酚。本品抑菌强度较对羟基苯甲酸乙酯、丙酯、丁酯为弱。用于药剂(液体制剂、霜剂等)和食品的防腐。几种酯合并应用有协同作用。

12、柠檬酸三乙酯本品为无毒增塑剂，广泛应用于纤维素树脂和乙烯基树脂的增塑剂，食品中作为膨松保型剂能很好地提高烘烤食品的发泡性能，改善膨松状态，作为抗氧剂用来稳定大豆油、色拉油、人造奶油、起酥油及其他食用油脂，作为增香剂可用于软饮料冷饮、糖果、焙烤食品中增加风味，还被用作螯合剂和载体溶剂

13、天然柠檬酸在自然界中分布很广，天然的柠檬酸存在于植物如柠檬、柑橘、菠萝等果实和动物的骨骼、肌肉、血液中。人工合成的柠檬酸是用砂糖、糖蜜、淀粉、葡萄等含糖物质发酵而制得的，可分为无水和水合物两种。纯品柠檬酸为无色透明结晶或白色粉末，无臭，有一种诱人的酸味。

14、泊洛沙姆在药物制剂中主要用作乳化剂和增溶剂。泊洛沙姆可用作静脉注射脂肪乳的乳化剂，在酏剂和糖浆剂中用作增溶剂和稳定剂以保持制剂的澄明度。泊洛沙姆还可以用作润湿剂，用作软膏、栓剂基质和凝胶剂，和作为片剂的黏合剂和包衣材料。

15、焦亚硫酸钠医药工业用于生产氯仿、苯丙砜和苯甲醛。橡胶工业用作凝固剂。印染工业用作棉布漂白后的脱氯剂、棉布煮炼助剂。制革工业用于皮革处理，能使皮革柔软、丰满、坚韧，具有防水、抗折、耐磨等性能。化学工业用于生产羟基香草醛、盐酸羟胺等。感光工业用作显影剂等。

16、环糊精也用于化妆品和食品中，通常认为基本无毒、无刺激性。但注射给药后，β-环糊精在体内不代谢，以不溶性胆固醇复合物形式蓄积在肾脏，导致严重肾毒性[1]。

17、羟丙基甲基纤维素是甲基纤维素的丙二醇醚，其中的羟丙基与甲基均以醚键和纤维素的无水葡萄糖环相结合，为白色至灰白色纤维素粉末或颗粒，具有与甲基纤维素相类似的冷水溶解和热水不溶的特性。在有机溶剂中的溶解性优于水溶性，能溶于无水甲醇和乙醇溶液中，也能溶于氯化烃类及酮类等有机溶剂中

18、硼酸亦称“正硼酸”。由天然的硼砂 (硼酸钠) 与酸作用而得。化学式H3BO3。分子量61.83。白色三斜轴面鳞片带光泽晶体。相对密度 1.43514，折光率1.337、1.461、1.462。溶于水、乙醇和甘油中。水溶液呈酸性，为一元弱酸(Ka=6×10-10)。在水中溶解度随温度升高而增大。加热至169℃(±1℃)脱水生成偏硼酸，300℃成硼酸酐。与强碱中和得偏硼酸盐。在碱性较弱条件下得到四硼酸盐。

19、二山嵛酸甘油酯为二甘油酯的混合物，主要是二山嵛酸甘油酯，混有不同量的单酸甘油酯和三酸甘油酯。USPNF 20描述二山嵛酸甘油酯为脂肪酸甘油酯，主要是山嵛酸。规定1-单酸甘油酯的量在12.0~18.0％；

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