药用级大豆油口服有CDE备案号

中文名称:大豆油（正一辅料）

CAS:8001-22-7

英文名称:SOYBEAN OIL

EINECS:232-274-4

分子式:C11H9N3O2.Na

分子量:238.19786

基本信息（正一辅料）

大豆油物理化学性质药用级大豆油口服有CDE备案号

外观性状：浅琥珀色油，低至2～4℃仍为液态，在21～27℃下应无外来物质。

密度 0.917 g/mL at 25 °C(lit.)

折射率 n20/D 1.4743(lit.)

闪点 >230 °F

储存条件 2-8°C

大豆油物理化学性质（正一辅料）药用级大豆油口服有CDE备案号

外观性状：浅琥珀色油，低至2～4℃仍为液态，在21～27℃下应无外来物质。

密度 0.917 g/mL at 25 °C(lit.)

折射率 n20/D 1.4743(lit.)

闪点 >230 °F

储存条件 2-8°C

大豆油产品用途（正一辅料）

用途 一：涂层剂；乳化剂；成型助剂；组织改进剂。

用途二：主要供食用，也用于制造硬化油、肥皂、甘油和油漆等。

用途三：用于革加脂，与革结合较牢，不易析出。制备硫酸化油。

1、硫酸铵为生理酸性速效氮肥，一般比较适用于小麦、玉米、水稻、棉花、甘薯、麻类、果树、蔬菜等作物。对于土壤而言，硫酸铵适于中性土壤和碱性土壤，而不适于酸性土壤。也用作分析试剂(沉淀剂、掩蔽剂),电化学分析中的支持电解质,微生物培养基及铵盐制备。

2、低取代羟丙纤维素有不同粒径，不同取代度等许多级别。LH-11为中等取代度，粒径大，主要用于防止片剂顶裂和直接压片的崩解剂。LH-21主要用于湿法制粒片剂的黏合剂和崩解剂。LH-31颗粒较小，主要用于挤出制粒，由于其粒径较小因而较易通过筛网。取代度较低的LH-22和LH-32可在不需较大黏合力时使用。需较大黏合力时，可使用较高取代度的LH-20和LH-30。

3、二甲基亚砜（简称DMSO）是一种含硫有机化合物，英文Dimethyl sulfoxide，分子式为（CH3）2SO，常温下为无色无臭的透明液体，具有吸湿性的可燃液体，既有高极性，高沸点，非质子，于水混溶的特性，毒性极低，热稳定性好，与烷烃不混合，能溶于水、乙醇、丙醇、乙醚、苯和氯仿等大多数有机物，被誉为“万能溶剂

4、二丁基羟基甲苯溶解情况： 不溶于水、丙二醇、丙三醇，20℃在其他溶剂中的溶解度（g/100g)：甲醇25、苯40、乙醇20、异丙醇20、甲苯43、甲乙酮45、丙酮40、石油醚50、玉米油及大豆油40～50。

5、糖精作为一强效甜味剂用于饮料、食品，桌上甜料以及口腔卫生用品如牙膏和漱口液中。在口服药用制剂中糖精使用浓度为0.02%～0.5%（W/W）。糖精用于掩盖一些不良味道或改善口味，它甜度约为蔗糖的500倍

6、依地酸二钠主要用于血钙过高及洋地黄中毒引起的心律失常。亦用于钙过量沉着性疾病，如： 冠状动脉硬化、周围血管病、骨病变钙化、钙沉着性关节炎、硬皮病及用于诊断甲状旁腺功能减退。

7、司盘40乳白至淡褐色蜡状固体，稍带脂肪气味。熔点45℃。分散于热水中，溶于热油。常温下在不同pH值和电解质溶液中稳定。HLB值为6.7。大白鼠经口LD50＞10g/kg，ADl0~25mg/kg(FAO/WHO，1994)。

8、明胶（Gelatin）是由动物皮肤、骨 、 肌膜、肌魅等结缔组织中的胶原部分降解而成为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒；故又叫做动物明胶、膘胶。属于一种大分子的亲水胶体，明胶是一种营养价值较高的低卡保健食品,可以用来制作糖果添加剂、冷冻食品添加剂等。此外，明胶也被广泛利用到医药和化工产业中。

9、硬脂酸镁(557-04-0)的用途：用作聚氯乙烯热稳定剂，以及化妆品年面粉、润肤油膏和医药片剂原料(赋 形药、润滑药)；用于校木粉中使之润滑光亮透明；油漆工业作透明平光剂等。作为聚氯乙烯稳定剂使用的金属皂类多系镉、钡、钙、锌、镁的高级脂肪酸盐，成基是硬脂酸是月桂酸的盐类

10、木糖醇的水溶液对热有较好的稳定性，是制作适合糖尿病人饮用的保健饮料的理想甜味剂，是我国GB2760—1996规定允许使用的食品用甜味剂，可代替葡萄糖、果糖作为机体的能源，也是体内合成核酸和进行解毒的重要物质。因为糖尿病人胰岛素分泌不足，葡萄糖不能转化成6-磷酸葡萄糖，而木糖醇的代谢与胰岛素无关，因此不会增加糖尿病患者的血糖值。

11、羟苯甲酯为对羟基苯甲酸酯类的一种。为中性，无刺激性，几乎无毒的优良防腐剂。对霉菌、酵母菌效力较好，对细菌效力较差。在pH3～6时防腐作用强，性质也稳定，pH8以上逐渐水解，抑菌作用也随之减弱。本类药物抑菌强度不及氯甲酚。本品抑菌强度较对羟基苯甲酸乙酯、丙酯、丁酯为弱。用于药剂(液体制剂、霜剂等)和食品的防腐。几种酯合并应用有协同作用。

12、柠檬酸三乙酯本品为无毒增塑剂，广泛应用于纤维素树脂和乙烯基树脂的增塑剂，食品中作为膨松保型剂能很好地提高烘烤食品的发泡性能，改善膨松状态，作为抗氧剂用来稳定大豆油、色拉油、人造奶油、起酥油及其他食用油脂，作为增香剂可用于软饮料冷饮、糖果、焙烤食品中增加风味，还被用作螯合剂和载体溶剂

13、天然柠檬酸在自然界中分布很广，天然的柠檬酸存在于植物如柠檬、柑橘、菠萝等果实和动物的骨骼、肌肉、血液中。人工合成的柠檬酸是用砂糖、糖蜜、淀粉、葡萄等含糖物质发酵而制得的，可分为无水和水合物两种。纯品柠檬酸为无色透明结晶或白色粉末，无臭，有一种诱人的酸味。

14、泊洛沙姆在药物制剂中主要用作乳化剂和增溶剂。泊洛沙姆可用作静脉注射脂肪乳的乳化剂，在酏剂和糖浆剂中用作增溶剂和稳定剂以保持制剂的澄明度。泊洛沙姆还可以用作润湿剂，用作软膏、栓剂基质和凝胶剂，和作为片剂的黏合剂和包衣材料。

15、焦亚硫酸钠医药工业用于生产氯仿、苯丙砜和苯甲醛。橡胶工业用作凝固剂。印染工业用作棉布漂白后的脱氯剂、棉布煮炼助剂。制革工业用于皮革处理，能使皮革柔软、丰满、坚韧，具有防水、抗折、耐磨等性能。化学工业用于生产羟基香草醛、盐酸羟胺等。感光工业用作显影剂等。

16、环糊精也用于化妆品和食品中，通常认为基本无毒、无刺激性。但注射给药后，β-环糊精在体内不代谢，以不溶性胆固醇复合物形式蓄积在肾脏，导致严重肾毒性[1]。

17、羟丙基甲基纤维素是甲基纤维素的丙二醇醚，其中的羟丙基与甲基均以醚键和纤维素的无水葡萄糖环相结合，为白色至灰白色纤维素粉末或颗粒，具有与甲基纤维素相类似的冷水溶解和热水不溶的特性。在有机溶剂中的溶解性优于水溶性，能溶于无水甲醇和乙醇溶液中，也能溶于氯化烃类及酮类等有机溶剂中

18、硼酸亦称“正硼酸”。由天然的硼砂 (硼酸钠) 与酸作用而得。化学式H3BO3。分子量61.83。白色三斜轴面鳞片带光泽晶体。相对密度 1.43514，折光率1.337、1.461、1.462。溶于水、乙醇和甘油中。水溶液呈酸性，为一元弱酸(Ka=6×10-10)。在水中溶解度随温度升高而增大。加热至169℃(±1℃)脱水生成偏硼酸，300℃成硼酸酐。与强碱中和得偏硼酸盐。在碱性较弱条件下得到四硼酸盐。

19、二山嵛酸甘油酯为二甘油酯的混合物，主要是二山嵛酸甘油酯，混有不同量的单酸甘油酯和三酸甘油酯。USPNF 20描述二山嵛酸甘油酯为脂肪酸甘油酯，主要是山嵛酸。规定1-单酸甘油酯的量在12.0~18.0％；

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