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基本参数
品牌 | 天正 | 型号 | CP2015 |
CAS | 9003-39-8 | 产地 | 西安发货 |
产品等级 | 优级品 | 产品名称 | 交联聚维酮 |
含量 | 99 | 有效物质含量 | 99 |
主要用途 | 制药辅料 | 保质期 | 24个月 |
外观性状 | 粉末 | 执行标准 | 国标 |
类别 | 制剂辅料 |
药用级交联聚维酮有注册批件
交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂或溶出剂,直接压片和干法或湿法制粒压片工艺中使用浓度为2%~5%[1-4]。交联聚维酮可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力,几乎无凝胶的倾向。研究表明,交联聚维酮颗粒的大小强烈影响热镇痛片的崩解性[5]。颗粒较大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酮也用作溶解度促进剂。采用共蒸发技术,交联聚维酮可增加难溶性药物的溶解度。首先用适当的溶剂将药物吸附于交联聚维酮,然后将溶剂蒸发。这一技术可以获得更快的溶出速率。[6]
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[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
来源与制备
在高活性催化剂存在条件下,将乙炔与甲醛反应生成丁炔二醇,丁炔二醇加氢生成丁二醇,然后环化脱氢形成丁内酯。丁内酯与氨反应制成吡咯烷酮。然后再进行乙烯化反应,在加压条件下使吡咯烷酮与乙炔反应。最后在溶液中催化单体乙烯基吡咯烷酮聚合。交联聚维酮通过“米化(popcorn)”聚合反应制得。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005
管理情况
欧洲准许用于食品添加剂。已收载于FDA《非活性组分指南》(口服胶囊剂和片剂;局部用、透皮用和阴道用制剂)。英国已许可用于注射用制剂。[1]
[6] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
给药途径
口服;肌内注射;植入;阴道;透皮; 舌下[1]
药用级交联聚维酮有注册批件
西安天正药用辅料有限公司
联系人:
杨雅茹
服务热线:
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公司地址:
大兴西路10号国亨食品批发城内C区10排6号
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