西安天正药用辅料有限公司
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  • 所 在 地:陕西省 西安市
  • 主营产品: 聚丙烯酸树脂 二氧化硅 三氯蔗糖 麝香草酚 西黄蓍胶 油溶性氮酮
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西安天正药用辅料有限公司
如实描述 用心服务 品质保障
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药用级麦芽糖 有质检单 25kg起

价格 900/公斤 850/公斤 800/公斤
起订量 ≥25 ≥100 ≥10000
所在地 陕西 西安 可售量 10000公斤

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基本参数

品牌 天正 型号 cp2015
CAS 医用级 产地 西安发货
产品等级 优级品 产品名称 麦芽糖
产品用途 药用级 含量 99
化学名 麦芽糖 目数 500g
容量 25kg 塑料品种 麦芽糖
用途 药用辅料级 有效物质含量 99
执行质量标准 cp2015 主要用途 制药辅料
保质期 24个月 外观性状 粉末
执行标准 国标 类别 制剂辅料

药用级麦芽糖 有质检单 25kg起

本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一个结晶水或为无水物。按无水物计算,含C12H22O11不得少于98.0%。 【性状】 本品为白色晶体或结晶性粉末;味甜。 本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶,在乙醚中几乎不溶。 比旋度 取本品置80℃干燥4小时,取约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml,再加水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为 126°至 131°。 【鉴别】 (1)取本品0.5g,加水5ml溶解后,加氨试液5ml,在水浴中加热5分钟,溶液即显橙色。 (2)取本品溶液(1→20)2~3滴加至热的碱性酒石酸铜试液5ml中,应生成红色的沉淀。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 酸度 取本品1.0g,加水至10ml,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。 氯化物 取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.018%)。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。 糊精、可溶性淀粉和亚硫酸盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,溶液显黄色,再加淀粉指示剂1滴,溶液显蓝色。

药用级麦芽糖 有质检单 25kg起 有关物质 取本品适量,精密称定,加水溶解并制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的15%~25%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中,除溶剂峰外,主成分峰之前的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),主成分峰之后的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。 水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法)测定,无水物含水分不得过1.5%,一水物含水分为4.5%~6.5%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。 重金属 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之四。


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