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基本参数
品牌 | 天正 | 型号 | cp2015 |
CAS | 医用级 | 产地 | 西安发货 |
产品等级 | 优级品 | 产品名称 | 麦芽糖 |
产品用途 | 药用级 | 含量 | 99 |
化学名 | 麦芽糖 | 目数 | 500g |
容量 | 25kg | 塑料品种 | 麦芽糖 |
用途 | 药用辅料级 | 有效物质含量 | 99 |
执行质量标准 | cp2015 | 主要用途 | 制药辅料 |
保质期 | 24个月 | 外观性状 | 粉末 |
执行标准 | 国标 | 类别 | 制剂辅料 |
药用级麦芽糖 有质检单 25kg起
本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一个结晶水或为无水物。按无水物计算,含C12H22O11不得少于98.0%。 【性状】 本品为白色晶体或结晶性粉末;味甜。 本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶,在乙醚中几乎不溶。 比旋度 取本品置80℃干燥4小时,取约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml,再加水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为 126°至 131°。 【鉴别】 (1)取本品0.5g,加水5ml溶解后,加氨试液5ml,在水浴中加热5分钟,溶液即显橙色。 (2)取本品溶液(1→20)2~3滴加至热的碱性酒石酸铜试液5ml中,应生成红色的沉淀。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 酸度 取本品1.0g,加水至10ml,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。 氯化物 取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.018%)。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。 糊精、可溶性淀粉和亚硫酸盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,溶液显黄色,再加淀粉指示剂1滴,溶液显蓝色。
药用级麦芽糖 有质检单 25kg起 有关物质 取本品适量,精密称定,加水溶解并制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的15%~25%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中,除溶剂峰外,主成分峰之前的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),主成分峰之后的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。 水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法)测定,无水物含水分不得过1.5%,一水物含水分为4.5%~6.5%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。 重金属 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之四。
西安天正药用辅料有限公司
联系人:
杨雅茹
服务热线:
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公司地址:
大兴西路10号国亨食品批发城内C区10排6号
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