山东持正环境检测技术有限公司
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安徽省合肥市洁净室 制药车间检测--持正检测

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所在地 山东 济南 可售量 10000平方米

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基本参数

认证类型 服务认证 行业 第三方检测
检测区域 全国 测试项目 电议
检测时间 随时 检测费用 电议
收样地址 山东济南 检测 检测认证

一、万级药厂净化车间的检测:1. 测定之前,净化空调系统连续运行至少24小时。2. 测定在静态下进行测试人员必须穿戴好洁净服装。3. 测试仪器为激光尘埃粒子计数仪,型号Y09-A4. 测定点高度距地面11.2m5. 测定点数的确定,根据国家有关标准,少采样点数为,NL=A0.5,其中A为无尘室面积(),根据计算少采样点为NL=386. 每个测定点每次采样时间为1分钟,每个点测试3次,取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。二、药厂净化车间的检测1. 测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。2. 对恒温恒湿要求,根据温湿度波动范围的要求,测定宜连续进行848小时,每次测定间隔时间不大于30分钟。3. 测试点距地面11.5m ,交错布置,距外墙表面应大于0.5米。4. 测点数,根据有关规范,面积≤50㎡,测点数为5个,每增加2050㎡,增加35个点。5. 测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计。6. 90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内,则检验为合格。三、药厂净化车间室内噪声的检测:1. 测噪声仪器为数字式声级计,一般只测A声级。2. 测量位置距地面1.5米高。3. 各点≤65dB(A)为合格。四、药厂净化车间室内照度的检测1.检测用照度仪(TES1330A) 测定。2.测点平面离地面0.81.0m,按2m间距布置,测点距离墙面应不小于1.0m3.90%以上的测点值在设计值内,则检验净化车间为合格。不同的药厂因为生产医药产品的种类不同,对净化级别的要求也有所差别,医药厂房的净化效果主要由空调净化系统来实现,建筑装饰起非常重要的辅助作用。这一切都是为了保证产品的合格,同时避免生产过程中的污染、混淆、差错等风险,同时便于清洁和管理,确保医药净化车间持续稳定地生产出复合预订要求和主材的药品。

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