陕西正一药用辅料有限公司

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药用级木糖醇CP制药添加剂医用木糖醇

价格	￥55.00/kg
起订量	≥25
所在地	陕西西安	可售量 10000kg

联系人：李亚飞

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基本参数

纯度	99.9%	规格	25kg
品牌	正一辅料	型号	药用级
CAS	87-99-0	产地	西安发货
产品等级	优级品	产品名称	木糖醇
产品用途	矫味剂	含量	99
用途	药用辅料	有效物质含量	99
执行质量标准	国标

木糖醇

Mutangchun

Xylitol

C5H12O5 152.15

[87-99-0]

本品为1，2，3，4，5-戊五醇，按干燥品计算，含C5H12O5不得少于98.0%。

【制法】由玉米芯、甘蔗渣等物质中提取，经水解、脱色、离子交换、加氢、蒸发、结晶等工艺加工而成。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭；味甜；有引湿性。

本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶。

熔点本品的熔点（通则0612）为91.0～94.5℃。

【鉴别】（1）取本品0.5g，加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g，置水浴上加热，溶液即显黄绿色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1088图）一致。

【检查】酸度取本品5.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，用水10ml溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

氯化物取本品0.5g或1.0g（供注射用），依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）或（0.005%）。

硫酸盐取本品2.0g或5.0g（供注射用），依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）或（0.006%）。

电导率取本品20.0g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，依法测定（通则0681），不得过200μS·cm-1。

还原糖　取本品0.50g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入碱性酒石酸铜试液1.0ml，密塞，水浴加热5分钟，放冷，溶液的浊度与用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的对照溶液比较，不得更浓（含还原糖以葡萄糖计，不得过0.2%）。

总糖取本品1.0g，加水15ml溶解后，加稀盐酸4ml，置水浴上加热回流3小时，放冷，滴加氢氧化钠试液，调节pH值约为5，用水适量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取4.0ml，加水1.0ml，摇匀，作为供试品溶液；另取在105℃干燥至恒重的葡萄糖适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，取5.0ml，作为对照品溶液[1]；取上述两种溶液，分别加铜溶液2.5ml，摇匀，置水浴中煮沸5分钟，放冷，分别加磷钼酸溶液2.5ml，立即摇匀；供试品溶液如显色，与对照品溶液出较，不得更深（含总糖以葡萄糖计算，不得过0.5%）。

有关物质分别精密称取L-阿拉伯糖醇对照品、半乳糖醇对照品、甘露醇对照品及山梨醇对照品各约5mg，置20ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。另精密称取赤藓糖醇5mg，置25ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，作为内标溶液。精密量取对照品溶液1ml置100ml圆底烧瓶中，精密加入内标溶液1ml，置60℃水浴上旋转蒸发至干后，精密加入无水吡啶1ml与乙酸酐1ml，回流煮沸1小时至完全乙酰化。照气相色谱法（通则0521），用14%氰丙基苯基（86%）二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为170℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至230℃，维持30分钟；分流比20：1，进样口温度及检测器温度均为250℃。取上述对照品乙酰化溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。半乳糖醇峰及山梨醇峰的分离度应大于2.0。另取本品约5.0g，精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，同法测定。供试品乙酰化溶液的色谱图中，如有上述对照品杂质峰，按内标法以峰面积计算，杂质总量不得过2.0%。

干燥失重　取本品1.0g，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥24小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），不得过0.2%或0.1%（供注射用）。

镍盐取本品0.5g，加水5ml溶解后，加溴试液1滴，振摇1分钟，加氨试液1滴，加1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，摇匀，放置5分钟，如显色，与镍对照溶液1.0ml，用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0002%）。

重金属　　取本品2.0g或4.0g（供注射用），加水23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十或百万分之五（供注射用）。

砷盐取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

细菌内毒素（供注射用）取本品，依法检查（通则1143），每1g木糖醇中含内毒素的量应小于2.5EU。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钾溶液（称取高碘酸钾2.3g，加1mol/L硫酸溶液16.3ml与水适量使溶解，再用水稀释至500ml）15ml与0.5mol/L硫酸溶液10ml，置水浴上加热30分钟，放冷，加碘化钾1.5g，密塞，轻轻振摇使溶解，暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于1.902mg的C5H12O5。

【类别】药用辅料，甜味剂等。

【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

注：（1）铜溶液取无水碳酸钠4g，加水40ml使溶解，加酒石酸0.75g，振摇使溶解；另取硫酸铜（CuS0?4·5H2O）0.45g，加水10ml使溶解，与上述溶液混合，加水至100ml，摇匀，即得。

（2）磷钼酸溶液　取钼酸3.5g，钨酸钠0.5g，加5%氢氧化钠溶液40ml，煮沸20分钟，放冷，加磷酸12.5ml，加水稀释至50ml，摇匀，即得。

（3）镍对照溶液的制备精密称取硫酸镍铵0.673g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为镍贮备液（1ml相当于0.1mg的Ni），精密量取镍贮备液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1μg的Ni）。

木糖醇甜度与蔗糖相当，溶于水时可吸收大量热量，是所有糖醇甜味剂中吸热值最大的一种，故以固体形式食用时，会在口中产生愉快的清凉感。木糖醇不致龋且有防龋齿的作用。代谢不受胰岛素调节，在人体内代谢完全，热值为10kJ/g [1] ，可作为糖尿病人的热能源。

药用级木糖醇CP制药添加剂医用木糖醇

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