医用胆固醇新批号药用级胆固醇大小包装规格

价格	￥1700.00/kg
起订量	≥1
所在地	陕西西安	可售量 10000kg

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陕西正一药用辅料有限公司

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公司官网： www.sxzhengyi.com

所在地区：陕西省西安市

主营产品：微晶纤维素, 玉米淀粉, 可溶性淀粉, 消毒剂, 皮肤外用辅料,

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基本参数

纯度	99.9%	规格	1kg
品牌	正一辅料	型号	药用级
CAS	57-88-5	产地	西安发货
产品等级	优级品	产品名称	胆固醇
产品用途	药用辅料	含量	99
用途	药用辅料	有效物质含量	99
执行质量标准	国标

医用胆固醇新批号药用级胆固醇大小包装规格

【检查】酸度取本品1.0g，置具塞锥形瓶中，加乙醚10ml溶解后，精密加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇约1分钟，缓缓加热除去乙醚，煮沸5分钟，放冷，加水10ml，在磁力搅拌下加酚酞指示液2滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至粉红色消失，同时做空白试验。空白试验消耗的硫酸滴定液毫升数与供试品消耗的硫酸滴定液毫升数之差不得过0.3ml。

乙醇中不溶物取本品0.5g，加乙醇50ml，温热使溶解后，静置2小时，不得产生沉淀或浑浊。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.3%（通则0831）。

炽灼残渣取本品1g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属量不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相；用蒸发光散射检测器检测。精密量取对照品溶液（每1ml中含胆固醇0.1mg）20μl，注入液相色谱仪，理论板数按胆固醇峰计算应不低于5000，重复进样5次，胆固醇峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%.

测定法取胆固醇对照品适量，精密称定，分别用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含胆固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液作为对照品溶液，精密量取各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程，相关系数（γ）应不小于0.99；另取本品适量，精密称定，用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含胆固醇0.125mg的溶液，同法测定，用回归方程计算供试品中胆固醇的含量，即得。

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