陕西正一药用辅料有限公司

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日本林原进口海藻糖 D-海藻糖供注射用医用海藻糖

价格	￥33.00/kg
起订量	≥1
所在地	陕西西安	可售量 10000kg

联系人：李亚飞

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公司官网： www.sxzhengyi.com

所在地区：陕西省西安市

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基本参数

纯度	99.9%	规格	1kg
品牌	正一辅料	CAS	99-20-7
产地	西安发货	产品等级	优级品
产品名称	海藻糖	产品用途	药用辅料
含量	0.99	用途	药用辅料
有效物质含量	0.99	执行质量标准	国标

日本林原进口海藻糖 D-海藻糖供注射用医用海藻糖

【检查】酸度取本品1.0g（按无水物计算），加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。

溶液的澄清度与颜色取本品33.0g（按无水物计算），置100ml量瓶中，加新沸冷水充分振摇使溶解，放冷，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm与720nm波长处测定吸光度。720mn波长处的吸光度值不得过0.033，420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。

氯化物取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%），

硫酸盐取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。

可溶性淀粉取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，不得显蓝色。

有关物质取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μ1，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中，除溶剂峰外，供试液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照液主峰面积的0.5倍（0.5%）。

水分取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分应为9.0%～11.0%；如为无水物，含水分应不得过1.0%。

炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。

重金属取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法>，含重金属不得过百万分之五。

无菌（供无除苗工艺的无菌制剂用）取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。

微生物限度取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每lg供试品中需氧菌总数不得过l000cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。

细菌内毒素（供注射用）取本品，依法检查（通则 1143），每1mg海藻糖中含内毒素的量应小于0.05EU。

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