药用级麦芽糖药典可查医用辅料麦芽糖锦洋辅料新批号2024年供应 C12H22O11

价格	￥195/公斤
起订量	≥12
所在地	山西临汾	可售量 10000公斤

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山西锦洋药用辅料有限公司

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基本参数

纯度	99%	规格	1kg
品牌	麦芽糖	型号	CP2020
厂家	湖南产	CAS	69-79-4
产品类型	药用辅料	封装形式	袋
含量	99%	级别	药典级
形状	白色晶体或结晶性粉末	应用范围	制药添加剂
用途类别	填充剂和矫味剂	针脚数	无
等级	药典级	类别	医药工业
用途范围	制药添加剂	保质期	2年
执行质量标准	2020药典四部	用途	乳化剂
类型	药用辅料	分子式	C12H22O11·H2O
产品等级	药典

药用级麦芽糖药典可查医用辅料麦芽糖

【检查】酸度取本品1.0g，加水至10ml，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。

 氯化物 取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.018%）。
硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。
糊精、可溶性淀粉和亚硫酸盐 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，溶液显黄色，再加淀粉指示剂1滴，溶液显蓝色。
有关物质 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的15%～25%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中，除溶剂峰外，主成分峰之前的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），主成分峰之后的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法）测定，无水物含水分不得过1.5%，一水合物含水分为4.5%～6.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.05%。
重金属 取本品5.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之四。
砷盐 取本品1.5g，加水5ml，加稀硫酸5ml与溴试液1ml，置水浴上加热5分钟，再加热浓缩至5ml，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822），应符合规定（0.000 13%）。
微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。

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