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医用辅料聚乙二醇400湖南尔康500g袋装药典标准

价格 10.00/袋
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所在地 陕西 西安 可售量 10000袋

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基本参数

纯度 99% 规格 500ml
货品名称 聚乙二醇400 产地 湖南尔康
作用 医用 标准 cp2020
保存 密封保存 cas号 25322-68-3

医用辅料聚乙二醇400湖南尔康500g袋装药典标准

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。

【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。
  本品在水或乙醇中极易溶解。
  凝点  取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,记录凝结过程中最高温度,应为4~8℃。
  相对密度  本品的相对密度(通则0601)应为1.110—1.140。
  黏度  本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.2mm)应为37~45mm2/s。
【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。
【贮藏】密封保存。
【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值(可按下述测定方法测定)。
  分子量及分子量分布测定方法  分别称取聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000分子量对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为对照品溶液。称取样品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为供试品溶液。照分子排阻色谱法(通则0514)测定,采用适宜分离范围的凝胶色谱柱,以0.1mol/L硝酸钠溶液(含0.02%抑菌剂)为流动相,示差折光检测器;检测器温度35℃,柱温35℃,取对照品溶液各100μl注入液相色谱仪,记录色谱图,由GPC软件计算回归方程,线性相关系数R应不得小于0.99。取供试品溶液100μl,同法测定,根据回归方程计算供试品的重均分子量及分子量分布。供试品的重均分子量应为标示值的90%~110%,分布系数应为产品标示值的90%~110%。
  注:抑菌剂为2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(如ProClin300)或其他抑菌效力相当的小分子抑菌剂。


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