上海儒一恒温设备中心
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进入店铺基本参数
| 品牌 | 儒一恒温 | 型号 | LHH |
| 加工定制 | 是 | 湿度范围 | 40～95%RH |
| 适用范围 | 主要应用于制药企业、药品研发、疫苗研发、药妆研发等领域。根据测试目的不同为药品、疫苗、药妆等产品的 | 温度范围 | 0～65℃ |
| 产地 | 上海 | 温度分辩率 | 0.1℃ |
一· 产品概述
1、药品稳定性试验箱有三个系列：药品稳定性试验箱系列、强光药品箱系列、综合药品稳定性试验箱。主要应用于制药企业、药品研发、疫苗研发、药妆研发等领域。根据测试目的不同为药品、疫苗、药妆等产品的加速试验、长期试验、高温高湿试验、强光试验、综合试验等提供研究必备之设备。
二· 执行标准
1、制造执行标准（技术条件）：GB/T 10586-2006
2、药品阴凉箱技术要求和试验方法：WB/T 1062-2016
3、制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则：GB 28670-2012
1、满足FDA、ICH及国家药典中相关要求
2、满足《药品生产质量管理规范（GMP）（2015修订）》
3、2015年新版《中国药典》
四．选型表
药品稳定性试验箱
型号
|
LHH-150SD
|
LHH-250SD
|
LHH-500SD
|
LHH-800SD
|
LHH-1000SD
|
LHH-150SDP
|
LHH-250SDP
|
LHH-500SDP
|
LHH-800SDP
|
LHH-1000SDP
|
|
温度范围
|
0～65℃
|
||||
温度分辩率
|
0.1℃
|
||||
温度波动度
|
≤±0.5℃
|
||||
湿度范围
|
40～95%RH
|
||||
湿度偏差
|
±3%RH
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||||
控温方式
|
SD型：微电脑智能演算PID程序控制 SDP型：彩色触摸编程控制
|
||||
循环方式
|
强制微风对流
|
||||
压缩机
|
压缩机自有技术两级启动
|
||||
制冷剂
|
无氟环保
|
||||
除霜方式
|
智能控制自动化霜
|
||||
电源电压
|
AC220V/50Hz
|
AC380V/50Hz
|
|||
运行方式
|
定值运行、定时运行、程序运行
|
||||
内腔（宽*深*高mm）
|
500x505x700
|
550x520x900
|
720x660x1080
|
900x660x1440
|
900x700x1640
|
外形（宽*深*高mm）
|
660x700x1475
|
720x720x1675
|
900x860x1880
|
1400x800x1700
|
1440x920x1900
|
容积
|
150L
|
250L
|
500L
|
800L
|
1000L
|
标配搁板
|
2
|
3
|
|||
额定功率
|
1.6KW
|
1.8kw
|
2.4kw
|
3.5kw
|
5kw
|
强光药品稳定性试验箱
型号
|
LHH-150GD
|
LHH-250GD
|
LHH-500GD
|
LHH-800GD
|
LHH-1000GD
|
LHH-150GP
|
LHH-250GP
|
LHH-500GP
|
LHH-800GP
|
LHH-1000GP
|
|
温度范围
|
无光照：0～65℃有光照： 10～65℃
|
||||
温度分辩率
|
0.1℃
|
||||
温度波动度
|
±0.5℃
|
||||
控温方式
|
GD型：微电脑智能演算PID程序控制 GP型：彩色触摸编程控制
|
||||
光照控制方式
|
仪表控制
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||||
循环方式
|
强制微风对流
|
||||
压缩机
|
压缩机自有两级启动技术
|
||||
制冷剂
|
无氟环保型
|
||||
除霜方式
|
智能控制自动化霜
|
||||
电源电压
|
AC220V/50Hz
|
AC380V/50Hz
|
|||
运行方式
|
定值运行、定时运行、程序运行
|
||||
内腔（宽*深*高mm）
|
500X505X700
|
550X520X900
|
720X660X1080
|
900X660X1440
|
900X700X1640
|
外形（宽*深*高mm）
|
660X700X1475
|
720X720X1675
|
900X860X1880
|
1400X800X1700
|
1440X920X1900
|
容积
|
150L
|
250L
|
500L
|
800L
|
1000L
|
标配搁板
|
2
|
3
|
|||
额定功率
|
2KW
|
2.4kw
|
3kw
|
4kw
|
6kw
|
综合药品稳定性试验箱
LHH-150GSD
|
LHH-250GSD
|
LHH-500GSD
|
LHH-800GSD
|
LHH-1000GSD
|
|
LHH-150GSP
|
LHH-250GSP
|
LHH-500GSP
|
LHH-800GSP
|
LHH-1000GSP
|
|
温度范围
|
无光照：0～65℃有光照： 10～65℃
|
||||
温度分辩率
|
0.1℃
|
||||
温度波动度
|
±0.5℃
|
||||
控温方式
|
GSD型：微电脑智能演算PID程序控制 GSP型：彩色触摸编程控制
|
||||
湿度范围
|
40～95%RH
|
||||
湿度偏差
|
±3%RH
|
||||
光照度
|
0-6000LX
|
||||
循环方式
|
强制微风对流
|
||||
压缩机
|
压缩机自有技术两级启动
|
||||
制冷剂
|
无氟环保
|
||||
除霜方式
|
智能控制自动化霜
|
||||
电源电压
|
AC220V/50Hz
|
AC380V/50Hz
|
|||
运行方式
|
定值运行、定时运行、程序运行
|
||||
内腔（宽*深*高mm）
|
500X505X700
|
550X520X900
|
720X660X1080
|
900X660X1440
|
900X700X1640
|
外形（宽*深*高mm）
|
660X700X1475
|
720X720X1675
|
900X860X1880
|
1400X800X1700
|
1440X920X1900
|
容积
|
150L
|
250L
|
500L
|
800L
|
1000L
|
标配搁板
|
2
|
3
|
|||
额定功率
|
2KW
|
2.4kw
|
3kw
|
4kw
|
6kw
|
工作环境温度
|
5～35℃
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||||
五· 产品亮点
1、核心部件压缩机（法国泰康）和循环风机均采用进口品牌，制冷剂为健康环保制冷剂。
2、循环风机自动控制，可根据温度的高低自动调节风速。制冷系统经典排列组合，稳定性经过多年市场检验，安全、可靠。
3、液晶大屏幕/7寸触摸屏（选配）微电脑智能控温系统，具有PID逻辑运算功能，实现手动PID控制及PID自整定功能。
4、具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定 大值为99小时59分，几乎可以满足你任何试验步骤。
5、一屏显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、循环剩余次数等。能展现程式运行曲线、定值控制与程式控制自由切换、中英文自由切换、自动进行故障检测、显示、并报警。
6、采用国际流行的内加湿方式，相较于外加湿，具有更优的温度稳定性。国际品牌湿度传感器，湿度精准达国际先进水平。
7、突发情况参数自动保存，并具来电恢复功能，同时还具备传感器自诊断，超温及故障报警功能。
8、内胆采用304不锈钢，外壳采用优质冷轧钢板，表面静电镀膜喷涂，漆面牢固持久，不生锈。
9、超大观察视窗，双层中空钢化玻璃，实验过程一目了然，精确掌控。
10、磁性密封门，开启方便，密封性好。
11、光照系统采用LED冷光源层板光照，光照度无极调节，可选谱段（强光药品箱/综合药品箱）。
12、隔板上下可调，空间利用更加充分。
13、设备人性化设计，标配箱内照明灯和测试孔，满足您实验多种需求。
14、可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求（收费）。
15、有偿提供第三方计量报告
六· 主要功能描述
1、药品稳定性试验箱用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案
温度：25℃±2℃
湿度：60±5%RH（北方地区），65±5%RH（南方地区）
时间：12个月
B:加速稳定性试验的参数：
湿度：75+5%RH
时间：6个月
C:长期留样稳定性试验储藏参数：
温度：30℃±2℃
湿度：60+5%RH
2、强光药品稳定性试验箱是用来对药品在光照条件下，通过对吸收光谱、光吸收系数、光畸变、耐光性、光老化、光催化、光化合等参数的分析进行药效评测所需长时间稳定的温度、光照度测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的研发、加速试验、长期试验。是制药企业进行强光药品稳定性试验最佳选择方案。
A：光照加速稳定性试验的参数：
温度：40℃±2℃
湿度：75+5%RH
光照度：4500±500Lx
时间：6个月
3、综合药品稳定性试验箱是用来对药品在温度、湿度、光照条件下进行药效评测所需长时间稳定的温度、湿度、光照度测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的研发、加速试验、长期试验，是制药企业进行强光药品稳定性试验最佳选择方案。
A：长期稳定性试验的参数：
温度：25℃±2℃
湿度：60±5%RH（北方地区），65±5%RH（南方地区）
时间：12个月
加速稳定性试验的参数：
温度：40℃±2℃
湿度：75+5%RH
时间：6个月
B：留样稳定性试验储藏参数：
湿度：60+5%RH
时间：12个月
C：光照测评加速试验参数：
温度：30℃±2℃
光照度：4500±500Lx
时间：6个月
D：高湿试验参数：
温度：25℃±2℃
湿度：90±5%RH
时间：10天
七·安全保护
1、超温报警 2、过流过载保护 3、快速熔断器 4、缺相保护 5、漏电保护器
八·选配件
1、有线监控报警系统----------------------￥2500
2、手机短信报警系统----------------------￥2500
3、无纸记录仪-----------------------------￥2500
4、打印机----------------------------------￥2000
5、USB/485-------------------------------￥500
6、第三方计量报告------------------------￥4500
7、3Q验证--------------------------------￥2500（不含差旅费）
8、LED冷光源层板光照-------------------￥4000（150/250L）
九· 注意事项
1、非专业人员，请勿擅自拆解电器元件部分。
2、箱内底部严禁放置测试产品或设备。
3、请勿把本设备放置于含酸、含碱的腐蚀性环境中，以免破环电子元器件，造成使用故障。
4、长期不使用时，应切断电源，放置于干燥环境中。
5、设备工作电压为交流电220/380V/50Hz。使用前必须注意所用电源电压是否与所规定的电源电压相符。
6、设备通电前请确认是否有效接地。
7、在通电使用时，切忌用手接触摸电器部份或用湿布揩抹及用水冲洗。
8、外置主电源线须远离高温或潮湿的环境，防止橡胶老化以致漏电。
9、均匀摆放需要培养或者保存的物品，保证空气流动畅通以达到温度均匀性。
十· 测试条件
1、药品稳定性试验箱测试条件：空载、无强磁、无震动、环境温度20℃、环境相对湿度50%RH。
2、本公司可根据客户不同需要，设计，制造各种相关温度、湿度、真空度、洁净度、气体浓度等参数的箱体设备。
上海儒一恒温设备中心
联系人：
张煜
服务热线：
ꕹ沈끑ꁢꕹꁢꕹꕹ
公司地址：
-
立式鼓风干燥箱￥0元
-
充氮鼓风干燥箱￥0元
-
紧密鼓风干燥箱￥0元
-
高温鼓风干燥箱￥0元
-
充氮高温干燥箱￥0元
-
台式鼓风干燥箱￥0元
-
百级洁净烘箱￥0元
-
厌氧烘箱￥0元
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