陕西养元神生物科技有限公司

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辅料标准微晶纤维素GMP厂家微晶纤维素有注册号

价格	￥26.00/袋
起订量	≥1
所在地	陕西西安	可售量 10000袋

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基本参数

纯度	99%	规格	25kg
产品名称	微晶纤维素	用途	崩解剂
CAS	9004-34-6	供货方式	现货
执行质量标准	CP	外观与性状	类白色粉末
是否进口	否	特色服务	资质全
可售卖地	全国	包装类型	袋装

微晶纤维素

辅料标准微晶纤维素GMP厂家微晶纤维素有注册号

本品系含纤维素植物的纤维浆制得的а-纤维素，在无机酸的作用下部分解聚，纯化而得。

【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末；无臭，无味。
本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。

【鉴别】取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2ml，即变蓝色。

【检查】酸碱度取电导率项下制备的上清液，pH值应为5.0～7.5。

氯化物取本品0.10g，加水35ml，振摇，滤过，取滤液，与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
水中溶解物取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，室温静置10～20分钟，真空抽滤（使用孔径2μm或以下的微孔滤膜或定量分析滤纸），滤液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2%。
醚中溶解物取本品10.0g，置内径约为20mm的玻璃柱中，用不含过氧化物的乙醚50ml洗脱柱子，收集洗脱液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中挥发至干，在105℃干燥至恒重遗留残渣不得过0.05%。
淀粉取本品0.10g，加水5ml，振摇，加碘试液0.2ml，不得显蓝色。
电导率取本品5.0g，加新沸并放冷至室温的水40ml，振摇20分钟，离心，取上清液，在25℃±0.1℃，同法测定制备供试品溶液所用水的电导率，两者之差不得过75μS/cm。
干燥失重取本品1.0g，在105℃干燥3小时，减失重量不得过7.0%。
炽灼残渣取本品1.0g，遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，应符合规定（0.0002%）。
【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。

【贮藏】密闭保存。