杭州微源检测技术有限公司
  • 入驻年限:4
  • 所 在 地:浙江省 杭州市
  • 主营产品: 研发测试 元素杂质 基因毒性杂质 结构确证 生物药工艺残留物研究 其它服务
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微源检测液相色谱法测定异丙安替比lin中含量

价格 600/个
起订量 ≥1
所在地 浙江 杭州 可售量 10000个

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基本参数

货号 WYJC-143 发货地 杭州
品牌 微源检测 检测方法 液相色谱法检测
检测内容 含量检测 检测周期 快1天,平均三天出结果
报告形式 中英文 检测样品 异丙安替比lin
票据类型 可开发票

液相色谱法测定异丙安替比lin中含量

异丙安替比lin又名丙非那宗,是一种有机化合物,分子式C14H18N2O,属于解热镇痛类非处方药,可缓解发热、头痛、肌肉痛、牙痛等症状,如单独使用副作用较大。查阅文献微源检测实验室了解到高效液相色谱法可以作为测定异丙安替比lin含量的一种有效方法,这里以复方异丙安替比lin片为例,采用了流动相比例为乙腈-水-冰醋酸(68:32:1.0)进行了实验。


取药品18~21片研磨,精确称取适量置于100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇晃均匀后过滤吸取滤液5ml(精确至0.001ml)置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度后摇匀,量取20μL注入液相色谱仪;另取异丙安替比lin和对照品适量同法测定,按外标法以峰面积计算两者的含量。根据色谱条件得到HPLC图(A:空白对照;B:对照品;C:供试品)


色谱柱

ZorbaxSBC18(4.6mm×150mm5μm)

流动相

乙腈--冰醋酸(68321.0)

检测波长

280nm

流速

1.0ml·min-1

进样量

20μL


精确称取异丙安替比lin原料yao27.09mg置100ml量瓶中,流动相溶解后稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。吸取贮备液1,2,3,4,5mL分别置50ml量瓶中编号,流动相稀释至刻度,摇匀,各精密量取20μL进样。以浓度对峰面积进行线性回归,得到异丙安替比lin回归方程为r大于0.99,线性范围为5.7~26.9μg·ml-1。精确称取同一供试品溶液20μL,重复进样6次,测得异丙安替比linRSD为0.7%。


实验便于操作,灵敏度高,分离效果良好,专属性、精密度、稳定性均符合要求,样品溶液稳定,适合作为异丙安替比lin含量测定的方法。


公司介绍:

微源检测,是集研发分析测试服务、药物质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体,面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。

由国内领先的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司(简称:泰坦科技)参股成立,秉承“让检测精准又高效”的价值观:

l资质实验室CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室

l建设有1500 平米的高标准生物医药实验室

l专业技术研发团队成员经验丰富,3天出具检测结果

l现有精密分析仪器100 台,均安装网络版审计追踪软件

l已服务100 生物制药企业

l现已成功完成2189个项目

l前期沟通、寄送样品、检测分析、出具报告全程一对一服务

微源检测定制的个性化方案,为客户提供了专业可靠,高效率、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题,缩短了工艺验证或方法建立所用的时间,降低研发风险,缩短研发周期,推进产品的市场化进程。

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