杭州微源检测技术有限公司
  • 入驻年限:4
  • 所 在 地:浙江省 杭州市
  • 主营产品: 研发测试 元素杂质 基因毒性杂质 结构确证 生物药工艺残留物研究 其它服务
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微源检测-离子色谱法测定复方氨基suan注射ye中的亚硫酸氢钠

价格 600.00/个
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所在地 浙江 杭州 可售量 10000个

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基本参数

货号 WYJC-G26 发货地 杭州
品牌 微源检测 服务范围 全国
服务内容1 离子色谱法检测 服务内容2 氨基酸注射ye检测
服务内容3 亚硫酸根检测 服务内容4 亚硫酸氢钠检测
公司名称 杭州微源检测技术有限公司 服务热线 15372029367

离子色谱法测定复方氨基suan注射ye中的亚硫酸氢钠


复方氨基suan注射ye是一种广泛使用的营养或治疗制剂,其中包含多种氨基酸及木糖醇等成分,根据用途不同具有不同的配方比例。复方氨基suan注射ye在蛋白摄入不足、维持重症患者营养、术后营养补给等情况下起到重要的作用。一些特殊的氨基酸注射ye还可以用于治疗慢性消化道疾病、肝脏疾病、呼吸道疾病、肌肉萎缩等。


通常,氨基酸注射ye中都会含有一定剂量的抗氧剂,来防止色氨酸等易氧化的物质变质,维持注射液的稳定性。部分生产企业常采用的一种抗氧剂是亚硫酸氢钠,但是亚硫酸氢钠本身对人体有一定副作用,如果添加量过高,会对机体造成不利影响,尤其是肝功能。因此,对抗氧剂的含量进行测定和评价及其重要。我国药典从对于注射液中的抗氧剂浓度要求为0.1%~0.2%,药典第二部中也提出了采用比色法测定亚硫酸氢钠的含量。近年来,离子色谱法在药品质量控制领域越来越广泛,其具有操作简便、灵敏度高、检测速度快等优点。


微源检测拥有先进的离子色谱仪Dionex ICS500 ,可以对注射液中的抗氧剂亚硫酸氢钠进行精准快速的检测。由于亚硫酸根在水溶液中不稳定,本方法中使用甲醛溶液作为保护防止亚硫酸根被氧化。具体检测条件如下:


分析条件:


仪器型号:赛默飞Dionex ICS5000


阴离子交换柱:Dionex AS11-HC 4mm*250mm,4um


淋洗液:13mmol/L KOH溶液


检测器:抑制电导检测器


抑制电流:40mA


柱温:35℃


流速:1mL/min


进样量:50μL



图1:离子色谱图(1亚硫酸根、2硫酸根)


上图中A、B、C分别为亚硫酸氢钠对照品、供试品、系统溶液的离子色谱图,亚硫酸根和硫酸根的分离度为 2.7。该方法具有较高的准确性、专属性和重复性。



公司介绍:

微源检测,是集研发分析测试服务、药物质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体,面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。

由国内领先的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司(简称:泰坦科技)参股成立,秉承“让检测精准又高效”的价值观:

l资质实验室CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室

l建设有1500 平米的高标准生物医药实验室

l专业技术研发团队成员经验丰富,3天出具检测结果

l现有精密分析仪器100 台,均安装网络版审计追踪软件

l已服务100 生物制药企业

l现已成功完成2189个项目

l前期沟通、寄送样品、检测分析、出具报告全程一对一服务

微源检测定制的个性化方案,为客户提供了专业可靠,高效率、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题,缩短了工艺验证或方法建立所用的时间,降低研发风险,缩短研发周期,推进产品的市场化进程。

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