微源检测-全新方法快速检测药用辅料中的糖类物质
| 价格 | ￥600.00/个 | |
| 起订量 | ≥1 | |
| 所在地 | 浙江 杭州 | 可售量 10000个 |
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杭州微源检测技术有限公司
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所在地区：浙江省 杭州市
主营产品： 研发测试, 元素杂质, 基因毒性杂质, 结构确证, 生物药工艺残留物研究, 其它服务,
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基本参数
| 货号 | WYJC-G32 | 发货地 | 杭州 |
| 品牌 | 微源检测 | 服务内容1 | 药用辅料中的糖类物质检测 |
| 服务内容2 | 离子色谱检测法 | 服务内容3 | 糖类物质检测方法 |
| 服务内容4 | 糖类物质分析 | 检测周期 | 快1天，平均3天 |
| 报告形式 | 中英文 |
微源检测推出全新方法快速检测药用辅料中的糖类物质
作为制剂中的配角“药物辅料”其实并非不重要，辅料作为药物的辅助配方，其成分重量比占比超过80%甚至90%以上。因此药用辅料的质量就直接关乎到制剂药品的质量、安全性和有效性，鉴于此2020版中国药典四部药用辅料收载 335种，其中新增65种、修订212种。重点增加制剂生产常用药用辅料标准的收载，完善药用辅料自身安全性和功能性指标， 逐步健全药用辅料国家标准体系， 促进药用辅料质量提升， 进一步保证制剂质量。此外，根据根据国家统计局公布我国药用辅料市场目前规模在632亿元左右，相比于发达国家市场，预计还有逾2000亿元的成长空间，因此对于药用辅料的研究和关注，有助于药用辅料行业的健康快速成长。
那么药用辅料中，一般含有哪些糖类物质呐？因为辅料通常使用亲水性较强的水溶性辅料，作为保湿剂、填充剂和黏合剂，因此常常含有山梨醇、木糖醇、麦芽糖醇、乳糖、果糖、木糖、海藻糖、蔗糖、麦芽糖、壳聚糖、聚葡萄糖、阿拉伯半乳聚糖、淀粉等糖类物质。以上这些物质可以通过两种方式检测：液相色谱示差折光检测和离子色谱脉冲安倍检测。
其中，离子色谱脉冲安培检测法（IC-PAD），在糖类物质药用辅料的检测中具有多种优势：
1.专用糖分析色谱柱对糖类物质具有很好的保留和分离效果；
2.脉冲安培检测器（PAD）对糖类物质具有特异性响应和高灵敏度；
3.无需衍生即可直接检测，重复性好；
4.单双糖、低聚糖、多聚糖、糖醇、氨基糖、酸性糖均可进行检测。
微源检测拥有的ICS-5000 多功能高压离子色谱仪
实际案例分析
以舒血宁注射ye中山梨醇的测定为例，围观离子色谱在糖类物质辅料检测中的优异表现吧！
舒血宁注射ye由银杏叶或银杏叶提取物经加工制成的灭菌水溶液。辅料由山梨醇、95％乙醇、甲硫氨酸组成，具有扩张血管，改善微循环的作用，该产品用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。
ICS-5000
赛默飞ICS-5000 多功能高压离子色谱仪，配置特有的CarboPac MA1糖醇分析色谱柱，脉冲安培检测器，氢氧化钠（NaOH）溶液等度淋洗，仅需0.4 μL小体积进样即可检测mg/L级别山梨醇，无需衍生化，灵敏度高，分离度和重复性好。
山梨醇在25~1250 mg/L范围内具有you秀的线性，相关系数R2＞0.999。25 mg/L山梨醇标准溶液连续进样6针，保留时间重复性为0.03%，峰面积重复性为0.6%。样品前处理简单，舒血宁注射ye经纯水稀释，过OnGuard II RP柱后即可直接进样分析。
25 mg/L 山梨醇标准溶液谱图
25 mg/L 山梨醇标准溶液连续6针进样重复性
CarboPac MA1色谱柱分离常见糖醇和单双糖
除糖醇外，离子色谱脉冲安培检测法（IC-PAD）还可以测定单双糖和聚糖等药用辅料，同样具有无需衍生化，灵敏度高，重复性好的特点。
IC-PAD测定常见单双糖
1-岩藻糖；2-鼠李糖；3-阿拉伯糖；4-半乳糖；5-葡萄糖；6-蔗糖；7-木糖；8-果糖；9-乳糖
IC-PAD测定乳糖玉米淀粉共处理物有关物质
此外，赛默飞ICS-5000 多功能高压离子色谱仪，双系统配置电导检测器和脉冲安培检测器，即可实现糖类物质辅料含量和有关物质，以及氯化物、硫酸盐、亚硝酸盐、氯乙酸等常见离子的同时测定！
微源检测可以提供如下检测服务，最快3天拿到检测结果！
公司介绍：
微源检测，是集研发分析测试服务、药质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体，面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。
由国内领xian的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司（简称：泰坦科技）参股成立，秉承“让检测精zhun又高xiao”的价值观：
l资质实验室CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室
l建设有1500 平米的高标准生物医药实验室
l专ye技术研发团队成员经验丰富，3天出具检测结果
l现有精密分析仪器100 台，均安装网络版审计追踪软件
l已服务100 生物制药企业
l现已成功完成2189个项目
l前期沟通、寄送样品、检测分析、出具报告全程一对一服务
微源检测定制的个性化方案，为客户提供了专业可靠，高效率、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题，缩短了工艺验证或方法建立所用的时间，降低研发风险，缩短研发周期，推进产品的市场化进程。
杭州微源检测技术有限公司
联系人：
王工
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良渚街道通运街366号6栋2楼
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