微源检测根据2020版药典中氯乙酸含量测定的方法验证
价格 | ¥40000.00/个 | |
起订量 | ≥1 | |
所在地 | 浙江 杭州 | 可售量 10000个 |
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杭州微源检测技术有限公司
联 系 人:王工 (联系时,请说明是在全球塑胶网上看到的)
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公司官网: www.micrott.com
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主营产品: 研发测试, 元素杂质, 基因毒性杂质, 结构确证, 生物药工艺残留物研究, 其它服务,
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基本参数
货号 | WYJC-40 | 发货地 | 杭州 |
品牌 | 微源检测 | 服务内容1 | 方法学验证 |
服务内容2 | 氯乙酸含量测定 | 服务内容3 | 方法验证 |
服务内容4 | 氯乙酸含量检测分析 | 公司性质 | 专业第三方检测服务 |
检测周期 | 最快一天,平均三天 | 报告形式 | 中英文 |
微源根据2020版药典中氯乙酸含量测定的方法验证
氯乙酸作为一种化工原料被广泛应用于农药、医药及化工产品中,是一种阴离子淀粉醚,无毒,无味。是取代CMC比较好用的一个产品,可以广泛用于增稠、稳定、耐油、吸墨、抗水、助滤等多方面。因其工艺过程中,羧甲基化剂用的是氯乙酸,故而也需对其中的氯乙酸含量进行测定。
2020版药典中新增中氯乙酸的含量测定,其方法如下:
微源检测根据当前药典提供的方法对该方法的专属性、准确度、精密度、检测限、定量限、线性、范围和耐用性等指标进行验证。
测试结果:
微源检测对该验证结果进行相应的判断:样品加标溶液回收率在80~115%之间,检测限信噪比大于3.0,线性相关系数r大于0.99,定量限信噪比大于10.0,6针定量限溶液中峰面积RSD小于20%,重复性RSD小于10%,准确度的回收率在80~115%,溶液稳定性的峰面积变化率小于20%,耐用性检测结果变化率小于20%,满足9101指导原则的要求。
公司介绍:
微源检测,是集研发分析测试服务、药物质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体,面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。
由国内领xian的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司(简称:泰坦科技)参股成立,秉承“让检测精zhun又高xiao”的价值观:
l资质实验室CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室
l建设有1500 平米的高标准生物医药实验室
l专ye技术研发团队成员经验丰富,3天出具检测结果
l现有精密分析仪器100 台,均安装网络版审计追踪软件
l已服务100 生物制药企业
l现已成功完成2189个项目
l前期沟通、寄送样品、检测分析、出具报告全程一对一服务
微源检测定制的个性化方案,为客户提供了专业可靠,高效率、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题,缩短了工艺验证或方法建立所用的时间,降低研发风险,缩短研发周期,推进产品的市场化进程。
杭州微源检测技术有限公司
联系人:
王工
服务热线:
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公司地址:
良渚街道通运街366号6栋2楼
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