杭州微源检测技术有限公司
  • 入驻年限:4
  • 所 在 地:浙江省 杭州市
  • 主营产品: 研发测试 元素杂质 基因毒性杂质 结构确证 生物药工艺残留物研究 其它服务
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微源检测利用HPLC液相色谱检测精氨酸含量

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所在地 浙江 杭州 可售量 10000个

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基本参数

货号 WYJC-124 发货地 杭州
品牌 微源检测 检测方法 液相色谱法
服务内容2 精氨suan含量检测 服务内容3 含量分析
服务内容4 精氨suan含量测试 检测周期 最快一天,平均三天

微源利用液相色谱检测精氨酸含量

精氨酸是人体内的一种条件必需氨基酸,也是一种常用的制剂原料,复方Ibuprofen缓释胶囊就是将精氨酸与Ibuprofen按一定比例混合,制成的缓释制剂。《中国药典》和《美国药典》都曾对精氨酸的杂质做出了限量。如何检测精氨酸的杂质含量?微源实验室查阅文献资料,进行了实验。



对照品储备液:准确称量精氨酸对照品0.02g,置于量瓶中用0.1mol·L-1盐酸溶解并定容,摇匀,制成1g·L-1对照品储备溶液;供试品溶液:准确称量精氨酸样品0.02g,操作同对照品储备液,用0.1mol·L-1盐酸溶解并定容至刻度,摇匀后制成0.4g·L-1的供试品溶液;准确称量精氨酸对照品0.02g置于量瓶中,精密加入1g·L-1的赖氨酸对照品溶液400ml后,用0.1mol·L-1盐酸溶解并定容至刻度,制成系统适用性溶液。


A.空白溶剂;B.系统适用性;C.供试品


色谱最终分离结果见图,精氨酸、赖氨酸分离程度完全。其中,精氨酸的保留时间为tR=16.0min,且色谱图显示精氨酸与相邻各杂质峰之间的分离度均大于1.5,专属性较好,该方法分离操作简便,可以用于精氨酸杂质控制和检测。




公司介绍:

微源检测,是集研发分析测试服务、药物质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体,面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。

由国内领xian的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司(简称:泰坦科技)参股成立,秉承“让检测精zhun又高xiao”的价值观:

l资质实验室CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室

l建设有1500 平米的高标准生物医药实验室

l专ye技术研发团队成员经验丰富,3天出具检测结果

l现有精密分析仪器100 台,均安装网络版审计追踪软件

l已服务100 生物制药企业

l现已成功完成2189个项目

l前期沟通、寄送样品、检测分析、出具报告全程一对一服务

微源检测定制的个性化方案,为客户提供了专业可靠,效率高、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题,缩短了工艺验证或方法建立所用的时间,降低研发风险,缩短研发周期,推进产品的市场化进程。

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