石家庄指南针检测服务有限公司

主营产品：消毒产品卫生安全评价, 企业标准起草备案, 水质检测, 金属检测, 消毒用品检测, 食品安全检测, 工业消费品检测, 化工产品检测,

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兽药生产质量管理规范检查验收办法

价格	￥200.00/次
起订量	≥1
所在地	河北石家庄	可售量 10000次

联系人：卢先生

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公司官网： http://www.znztest.com/

所在地区：河北省石家庄市

主营产品：消毒产品卫生安全评价, 企业标准起草备案, 水质检测, 金属检测, 消毒用品检测, 食品安全检测, 工业消费品检测, 化工产品检测,

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基本参数

检测费用	根据检测项目数量协商	品牌	石家庄指南针检测服务
公司名称	石家庄指南针检测服务有限公司	公司类型	有限责任公司
经营范围	生产许可认证咨询	咨询范围	兽药生产
营业执照	有	专业资格证	有
面向地区	河北省	所在地	石家庄
代理产品	兽药审查许可

第一条为规范兽药生产质量管理规范$ 以下简称( 兽药

'() ) % 检查验收活动# 根据! 兽药管理条例" 和! 兽药生产质量管

理规范" 的规定# 制定本办法

第二条农业部负责制定兽药 '() 及其检查验收评定标

准# 负责全国兽药 '() 检查验收工作的指导和监督# 具体工作由

农业部兽药 '() 工作委员会办公室承担

省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药 '() 检查验收

申报资料的受理和审查* 组织现场检查验收* 省级兽药 '() 检查

员培训和管理及企业兽药 '() 日常监管工作

第二章申报与审查

第三条新建* 复验* 原址改扩建* 异地扩建和迁址重建企业

应当提出兽药 '() 检查验收申请复验企业应当在! 兽药生产许

可证" 有效期届满 # 个月前提交申请

第四条申请验收企业应当填报! 兽药 '() 检查验收申请

表" $ 表 % % # 并按以下要求报送申报资料$ 电子文档# 但! 兽药 '()

' " '检查验收申请表" 及第 * * * + * %* 目资料还需提供书面材料%

新建企业须提供第 % 至第 %, 目资料+ 原址改扩建* 复验* 异地

扩建和迁址重建企业须提供第 % 目至第 %- 目资料# 迁址重建企业

还须提供迁址后试生产产品的第 %" * %, 目资料+ 中药提取企业须

提供第 %+ 目资料

%. 企业概况+

". 企业组织机构图$ 须注明各部门名称* 负责人* 职能及相互

关系% +

,. 企业负责人* 部门负责人简历+ 专业技术人员及生产* 检验*

仓储等工作人员登记表$ 包括文化程度* 学历* 职称等% # 并标明所

在部门及岗位+ 高* 中* 初级技术人员占全体员工的比例情况表+

*. 企业周边环境图* 总平面布置图* 仓储平面布置图* 质量检

验场所$ 含检验动物房% 平面布置图及仪器设备布置图+

. 生产车间$ 含生产动物房% 概况及工艺布局平面图$ 包括更

衣室* 盥洗间* 人流和物流通道* 气闸等# 人流* 物流流向及空气洁

净级别% + 空气净化系统的送风* 回风* 排风平面布置图+ 工艺设备

平面布置图+

#.生产的关键工序* 主要设备* 制水系统* 空气净化系统及产

品工艺验证情况+

-. 检验用计量器具$ 包括仪器仪表* 量具* 衡器等% 校验情况+

+. 申请验收前 # 个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净

室$ 区% 检测报告+

' , '/.生产设备设施* 检验仪器设备目录$ 需注明规格* 型号* 主

要技术参数% +

%$.所有兽药 '() 文件目录* 具体内容及与文件相对应的空

白记录* 凭证样张+

%%. 兽药 '() 运行情况报告+

%". $ 拟% 生产兽药类别* 剂型及产品目录$ 每条生产线应当至

少选择具有剂型代表性的 " 个品种作为试生产产品+ 少于 " 个品

种或者属于特殊产品及原料药品的# 可选择 % 个品种试生产# 每个

品种至少试生产 , 批% +

%,. 试生产兽药国家标准产品的工艺流程图* 主要过程控制点

和控制项目+

%*.

!兽药生产许可证" 和法定代表人授权书+

%. 企业自查情况和 '() 实施情况+

%#. 企业近 , 年产品质量情况# 包括被抽检产品的品种与批

次# 不合格产品的品种与批次# 被列为重点监控企业的情况或接受

行政处罚的情况# 以及整改实施情况与整改结果+

%-. 已获批准生产的产品目录和产品生产* 质量管理文件目录

$ 包括产品批准文号批件* 质量标准目录等% + 所生产品种的工艺

流程图* 主要过程控制点和控制项目+

%+. 中药提取工艺方法和与提取工艺相应的厂房设施清单及

各类文件* 标准和操作规程

第五条省级人民政府兽医主管部门应当自受理之日起 ,$

' * '个工作日内组织完成申请资料技术审查申请资料不符合要求

的# 书面通知申请人在 "$ 个工作日内补充有关资料+ 逾期未补充

的或补充材料不符合要求的# 退回申请通过审查的# "$ 个工作

日内组织现场检查验收

申请资料存在弄虚作假的# 退回申请并在一年内不受理其验

收申请

第六条对涉嫌或存在违法行为的企业# 在行政处罚立案调

查期间或消除不良影响前# 不受理其兽药 '() 检查验收申请

第三章现场检查验收

第七条申请资料通过审查的# 省级人民政府兽医主管部门

向申请企业发出! 现场检查验收通知书" # 同时通知企业所在地

市* 县人民政府兽医主管部门和检查组成员

第八条检查组成员从农业部兽药 '() 检查员库或省级兽

药 '() 检查员库中遴选# 必要时# 可以特邀有关专家参加检查

组由 , 0 - 名检查员组成# 设组长 % 名# 实行组长负责制

申请验收企业所在地市* 县人民政府兽医主管部门可以派 %

第九条现场检查验收开始前# 检查组组长应当主持召开首次会议# 明确! 兽药 '() 现场检查验收工作方案" $ 表 " % # 确认检

查验收范围# 宣布检查验收纪律和注意事项# 告知检查验收依据#

公布举报电话申请验收企业应当提供相关资料# 如实介绍兽

' ''()实施情况

现场检查验收结束前# 检查组组长应当主持召开末次会议# 宣

布综合评定结论和缺陷项目企业对综合评定结论和缺陷项目有

异议的# 可以向省级人民政府兽医主管部门反映或上报相关材料

验收工作结束后# 企业应当填写! 检查验收组工作情况评价表"

$ 表 , % # 直接寄送省级人民政府兽医主管部门

必要时# 检查组组长可以召集临时会议# 对检查发现的缺陷项

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公司地址：

河北省石家庄市友谊大街联盟路交叉口西行150米路北豪威大厦B座604室

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