Delta仪器輸液器不溶性微粒分析仪GB8368-2018
| 价格 | ￥6500/台 | ￥6400/台 |
| 起订量 | ≥1 | ≥5 |
| 所在地 | 广东 东莞 | 可售量 1000台 |
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东莞市高升电子精密科技有限公司
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基本参数
| 品牌 | Delta仪器 | 型号 | GS-SYBR |
| 产地 | 广东 | 加工定制 | 是 |
| 激光传感检测器 | 第七代双激光窄光检测器 | 操作方式 | 彩色液晶触摸屏操作 |
| 检测范围 | 0.03μm～3000μm(需选型) | 取样方式 | 计量泵 |
| 进样精度 | ±1％ |
一、輸液器不溶性微粒分析仪仪器概述：
輸液器不溶性微粒分析仪完全符合GB 8368-2018《一次性使用輸液器 重力输液式》标准中附录A.5“药液过滤器滤除效率试验”条款及图A.1要求的不溶性微粒检查，同时可以进行在线过程质量控制和产品评价。PULUODY不溶性微粒检查仪可以对液体颗粒度、清洁度、污染物进行监测和分析；制药设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试；药包材的洁净度测试；人体骨骼的附着颗粒监测；药典不溶性微粒检测；对药器械一次性注射器、植入式人体骨骼等不溶性微粒的评价
药典不溶性微粒分析仪采用PULUODY技术—“光阻测量颗粒”，并可根据用户的要求，内置用户所需多种标准。
二、輸液器不溶性微粒分析仪仪器特征：
1. 引用精密柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，实现进样速度恒定和进样体积准确的双控制，取样量1ml~无限大随意设定，准确无误。
2. 传感器采用PULUODY经典“光阻测量颗粒”传感器，更加适合于基于该原理的国际510多个标准。
3. 内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值，可设定通道粒径值。
4. 集成式自动取样仓，内设压力测量系统，可实现正/负压，使仪器可实现样品脱气和高粘度样品的检测。
5. 采用大屏幕液晶显示，触摸屏菜单操作，键盘、触摸双输入，外形美观功能及全。
6. 数据处理功能丰富；可根据标准给出等级，绘制分布直方图等。
7. 内置操作系统和微型打印机，无需外接电脑和打印机可直接测试和打印。
8. 具有标准串行RS232口，可外接计算机存储检测结果，方便数据分类、检索。
9. 可按中国药典、美国药典、ISO21510等标准进行标定、校准。
10. 根据客户要求可有偿提供高级国家西北计量测试中心的校准报告。
11. 提供校准物质（GBW），协助客户每年一次的校准计量工作。
三、执行标准：
GB 8368-2018《一次性使用輸液器 重力输液式》，美国药典USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第四版；中国药典2010年、2015年； ISO21510；ISO11171等。
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。
可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。
四、仪器技术参数：
订制要求：各类液体检测要求；
激光传感检测器：第七代双激光窄光检测器（光散射法或光阻法。可选）；
测试软件：P6.4分析测试软件集成版或PC版；
控制方式：集成式工控机控制或工业PC 控制；
检测方式：满足中国药典、美国药典、GB8368等标准；
操作方式：彩色液晶触摸屏操作；
检测范围：0.03μm～3000μm(需选型)
特殊检测：自定义检测0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒，0.01μm或者0.1μm（c）任意检测；
取样方式：计量泵；
进样精度：±1％；
精 确 度：±3％典型值；
重合误差：3％；
检测浓度：0～40000粒/ml；
分 辨 率：95%（按中国药典2015版校准）；＜10％（按JJG1061校准） ＜10％（按美国药典USP、ISO21501校准）；
通 道 数：1000个，可任意4、6、8、12、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值；
结果存储：不少于20000组(可接U盘，无限制存储) ；
测试粘度：0~99mm2/s；加压可达500mm2/s；
取样流速：5mL/min~150mL/min；
清洗流速：5mL/min~500mL/min；
流体温度：0℃~80℃；
环境温度：-15℃~50℃；
接口方式：RS232或RS485转USB或USB接口或LAN接口；可定制尺寸；
显示操作：彩色液晶屏；
操作方式：手指触摸屏或外接键盘；
模拟输出：1MA~20mA、串口协议、MODBUS协议；
报告方法：颗粒度/ml及等级；
输入电压：100V~265V,50Hz~60Hz。
东莞市高升电子精密科技有限公司
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