药用级合成樟脑gmp厂家25kg有资质批文

价格	￥300.00/kg
起订量	≥1
所在地	陕西西安	可售量 10000kg

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所在地区：陕西省西安市

主营产品：医药级辅料,

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基本参数

纯度	99.9%	规格	25kg
型号	99.0	含量	0.999
用途类别	标准品	级别	PH标准试剂
用途范围	PH标准试剂	产品名称	合成樟脑
产品等级	医药级

本品为(1RS，4RS)-1，7，7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮，用化学合成法制得。含C10H16O不少于96.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块，加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚，易研碎成细粉;有刺激性特臭，味初辛、后清凉；在常温中易挥发，燃烧时发生黑烟及有光的火焰。

本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、乙醚、脂肪油或挥发油中易溶，在水中极微溶解。

熔点取本品，置内径2.0～2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中，依法测定(通则0612)。熔点为174～179℃。

【鉴别】(1)取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在230～350nm的波长范围内测定吸光度，在289nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为0.53。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集535图)一致。

【检查】旋光度取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定(通则0621)，旋光度为-1.5°至+1.5°。

酸度取本品1.0g，加乙醇10.0ml溶解，加酚酞指示液0.1ml，溶液应无色；用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.2ml。

乙醇溶液的澄清度取本品2.5g，加乙醇25ml溶解，溶液应澄清无色。

卤化物取本品细粉0.20g，精密称定，置瓷坩埚内，加过氧化钠0.4g，混匀，缓缓加热，直至完全灰化，残渣用温水20ml溶解，加稀硝酸12ml酸化，滤过，置50ml纳氏比色管中，用热水10ml分两次洗涤滤渣，洗液并入纳氏比色管中，放冷，摇匀，用水稀释至50ml，加0.1mol/L的硝酸银溶液1ml，放置5分钟，作为供试品溶液；另取0.01mol/L的盐酸溶液0.2ml，除不加供试品外，其余同供试品溶液处理，作为对照溶液。供试品溶液与对照溶液比较，不得更浓。

有关物质照气相色谱法(通则0521)测定。

取本品约2.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用正庚烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（1）。取3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇和乙酸龙脑酯各25mg，精密称定，置同一50ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（2）。精密量取对照溶液（2）1micro;l，注入气相色谱仪，3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇峰与乙酸龙脑酯峰分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液和对照溶液（1）各1micro;l，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液如显杂质峰，单一杂质峰面积不得大于对照溶液（1）主峰面积的2倍（2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液（1）主峰面积的4倍（4%）。

二甲苯照残留溶剂测定法（附录ⅤIII P第二法）试验。

色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M的毛细管柱为色谱柱，柱温为60℃，保持9分钟，再以每分钟升温20℃升至200℃，保持3分钟；氢火焰离子化检测器，进样口温度为200℃，检测器温度为250℃，载气为氮气，流速为每分钟1.5ml，分流比5：1。

测定法二

取本品0.5g，精密称定，置顶空瓶中，精密加二甲基甲酰胺5ml，使溶解，作为供试品溶液；另取二甲苯适量，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并制成每1ml含0.5mg的溶液，精密量取5ml置顶空瓶中，作为对照品溶液。分别取以上两溶液于80℃恒温平衡30分钟，进样环温度为105℃，输送管温度为120℃，供试品溶液与对照品溶液均压力进样。按外标法以峰面积计算，供试品中含二甲苯的量不得过0.217%。

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