西安天正药用辅料有限公司

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天正药用辅料泊洛沙姆407 样品研发500g/袋提供质检单

价格	￥210/包
起订量	≥1
所在地	陕西西安	可售量 10000包

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基本参数

品牌	天正	型号	CP2015
产地	西安发货	产品等级	优级品
产品名称	泊洛沙姆	产品用途	辅料
含量	99	有效物质含量	99
主要用途	制药辅料	保质期	24个月
外观性状	粉末	执行标准	国标
类别	制剂辅料

药用级泊洛沙姆188（F68）医用泊洛沙姆407（F127）库房有现货当天可发货

泊洛沙姆化学性质

其通式为HO(C 2 H 4 O)a(C 3 H6O)b(C 2 H 4 O)cH。其中a和c为2-130，b为15-67。含聚氧乙烯为81.8±1.9%。泊洛沙姆在水或乙醇中易溶，在无水乙醇、乙酸乙酯、氯仿中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶，具有一定的起泡性。2.5%水溶液的pH值在5.0~7.5之间，注射用者pH值在6.0~7.0。水溶液在空气中较稳定，遇光则使pH值下降。本品对酸碱水溶液和金属离子稳定

药用级泊洛沙姆188（F68）医用泊洛沙姆407（F127）库房有现货当天可发货本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应，形成聚氧丙烯二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元（a）为75～85，氧丙烯单元（b）为25～30，氧乙烯（EO）含量79.9%～83.7%，平均分子量为7680～9510。

检查

酸碱度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录IVH），pH值应为5.0～7.5。

溶液的澄清度与颜色取酸碱度项下的溶液应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，不得更深。聚氧乙烯用本品的含1％四甲基硅烷的氘代三氯甲烷（或氘代水，用1%4，4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠为内标）10%～20%（g/ml）溶液0.5～1.0ml,装入核磁共振管中，加氘代水1滴，振摇，在核磁共振仪中，从0×10到5×10扫描，以直接比较法定量，按下式计算氧乙烯（EO）值:

EO=3300α/(33α＋58)

式中α=(A2/A1)－1

A1为1.15×10处双峰的积分面积，即代表聚氧丙烯的甲基；

A2为（3.2～3.8）×10处复合峰的积分面积，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙烯基的CHO。

氧乙烯（EO）为聚氧乙烯在整个分子组成中所占的比例，%。

不饱和度称取研细后的本品约15.0g，精密加醋酸汞溶液50ml，在磁力搅拌下使完全溶解，静置30分钟，间断振摇，加溴化钠结晶10g，在磁力搅拌下混合2分钟，立即加酚酞指示液1ml，用甲醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）滴定，以空白试验和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g，加中性甲醇（对酚酞指示液显中性）75ml溶解后，用甲醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）中和至对酚酞指示液显中性]。用下式计算不饱和度，应不得过0.034mmol/g。

不饱和度＝（V供－V空白－V初始）N／W

式中：V为供试品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）的体积，ml；

N为甲醇制氢氧化钾滴定液的浓度，mol/L；

W为供试品量，g。

平均分子量取本品适量（约相当于分子量×0.002g），精密称定，精密加邻苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml，再加少许沸石，加热回流1小时，放冷，用吡啶冲洗冷凝器两次，每次10ml，加水10ml，混匀，加塞放置10分钟，精密加0.66mol/L氢氧化钠溶液50ml，再加酚酞-吡啶溶液（1→100）0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定，显微粉红色，持续15秒钟不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。按下式计算供试品的平均分子量：

平均分子量＝2000W/[(B－S)N]

式中：W为供试品重量，g；

B为空白消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的体积，ml；

S为供试品消耗氢氧化钠液（0.5mol/L）的体积，ml；

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