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基本参数
品牌 | 天正 | 型号 | CP2015 |
产地 | 西安发货 | 产品等级 | 优级品 |
产品名称 | 泊洛沙姆 | 产品用途 | 辅料 |
含量 | 99 | 有效物质含量 | 99 |
主要用途 | 制药辅料 | 保质期 | 24个月 |
外观性状 | 粉末 | 执行标准 | 国标 |
类别 | 制剂辅料 |
药用级泊洛沙姆188(F68)医用泊洛沙姆407(F127)库房有现货当天可发货
泊洛沙姆化学性质
其通式为HO(C 2 H 4 O)a(C 3 H6O)b(C 2 H 4 O)cH。其中a和c为2-130,b为15-67。含聚氧乙烯为81.8±1.9%。泊洛沙姆在水或乙醇中易溶,在无水乙醇、乙酸乙酯、氯仿中溶解,在乙醚或石油醚中几乎不溶,具有一定的起泡性。2.5%水溶液的pH值在5.0~7.5之间,注射用者pH值在6.0~7.0。水溶液在空气中较稳定,遇光则使pH值下降。本品对酸碱水溶液和金属离子稳定
药用级泊洛沙姆188(F68)医用泊洛沙姆407(F127)库房有现货当天可发货本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应,形成聚氧丙烯二醇,然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为75~85,氧丙烯单元(b)为25~30,氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%,平均分子量为7680~9510。
检查
酸碱度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录IVH),pH值应为5.0~7.5。
溶液的澄清度与颜色取酸碱度项下的溶液应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。聚氧乙烯用本品的含1%四甲基硅烷的氘代三氯甲烷(或氘代水,用1%4,4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠为内标)10%~20%(g/ml)溶液0.5~1.0ml,装入核磁共振管中,加氘代水1滴,振摇,在核磁共振仪中,从0×10到5×10扫描,以直接比较法定量,按下式计算氧乙烯(EO)值:
EO=3300α/(33α+58)
式中α=(A2/A1)-1
A1为1.15×10处双峰的积分面积,即代表聚氧丙烯的甲基;
A2为(3.2~3.8)×10处复合峰的积分面积,代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙烯基的CHO。
氧乙烯(EO)为聚氧乙烯在整个分子组成中所占的比例,%。
不饱和度称取研细后的本品约15.0g,精密加醋酸汞溶液50ml,在磁力搅拌下使完全溶解,静置30分钟,间断振摇,加溴化钠结晶10g,在磁力搅拌下混合2分钟,立即加酚酞指示液1ml,用甲醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴定,以空白试验和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g,加中性甲醇(对酚酞指示液显中性)75ml溶解后,用甲醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)中和至对酚酞指示液显中性]。用下式计算不饱和度,应不得过0.034mmol/g。
不饱和度=(V供-V空白-V初始)N/W
式中:V为供试品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)的体积,ml;
N为甲醇制氢氧化钾滴定液的浓度,mol/L;
W为供试品量,g。
平均分子量取本品适量(约相当于分子量×0.002g),精密称定,精密加邻苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml,再加少许沸石,加热回流1小时,放冷,用吡啶冲洗冷凝器两次,每次10ml,加水10ml,混匀,加塞放置10分钟,精密加0.66mol/L氢氧化钠溶液50ml,再加酚酞-吡啶溶液(1→100)0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定,显微粉红色,持续15秒钟不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。按下式计算供试品的平均分子量:
平均分子量=2000W/[(B-S)N]
式中:W为供试品重量,g;
B为空白消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的体积,ml;
S为供试品消耗氢氧化钠液(0.5mol/L)的体积,ml;
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