药用辅料羟丙甲纤维素医药级羟丙基甲基纤维素K15M药典2020版标准HPMCK100M
价格 | ¥59.00/公斤 | |
起订量 | ≥1 | |
所在地 | 陕西 西安 | 可售量 10000公斤 |
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西安天正药用辅料有限公司
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进入店铺[9004-65-3] 本品为2-羟丙基醚甲基纤维素,为半合成品,可用两种方法制备:(1)将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后,再先后与一氯甲烷和环氧丙烷反应,经精制,粉碎得到;(2)用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理,和环氧丙烷在高温高压下反应至理想程度,精制即得。分子量范围为10 000~1 500 000。
【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
本品在无水乙醇、乙醚或丙酮中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。 【鉴别】(1)取本品约1g,加热水(80~90℃)100ml,搅拌形成浆状液体,在冰浴中冷却成黏性液体,取2ml,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分钟,在两液接界面处显蓝绿色环。 (2) 取鉴别(1)项下的黏性液体适量,倾注在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的薄膜。 (3) 取本品0.5g,均匀分散于50ml沸水中,用电磁搅拌,形成不溶的浆状物;电磁搅拌下使浆状物冷却至10℃,形成澄清或轻微浑浊的溶液,加水50ml,电磁搅拌并同时加热,以每分钟2~5℃的速度升温,产生浑浊的絮凝温度应不低于50℃。 【检查】黏度 标示黏度小于600mPa?s的,按方法1检验,黏度应为标示黏度的80%~120%;标示黏度大于等于600mPa?s的,按方法2检验,黏度应为标示黏度的75%~140%。 取本品适量(按干燥品计算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分搅拌约10分钟,直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿且瓶内壁无未溶解的样品颗粒,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅匀,除去气泡,必要时用冷水调节重量,除去所有的泡沫作为供试品溶液。 方法1:在20℃±0.1℃,按流出时间不少于200秒,选用适宜内径的乌氏黏度计测定溶液的运动黏度(ν)(通则0633第一法),并在相同条件下测定溶液的密度(ρ),按下式计算动力黏度(η)=ρν。 方法2:在20℃±0.1℃,选用适宜的单柱型旋转黏度计(Brookfieldtype LV model 或相当的黏度计)按下表条件测定(通则0633第三法),旋转2分钟后读数,停止2分钟,再重复实验2次,取三次实验的平均值。
【类别】药用辅料,释放阻滞剂、包衣材料等。
【贮藏】密闭保存。 【标示】应标明取代型;用于缓释片剂骨架成形物时,应标明粒度标示值;并以mPa?s为单位标明黏度标示值。
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