药用辅料胶囊用明胶医药级牛骨明胶9000-70-8碱法
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胶囊用明胶JiaonangyongMingjiaoGelatinforCapsules本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。 【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;无臭、无味;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。 本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。 【鉴别】(1)取本品0.5g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)的混合液数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。 (2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。 (3)取本品,加钠石灰后,加热,即发生氨臭。 【检查】冻力强度(仅限硬胶囊)取本品两份各7.50g,分别置冻力瓶内,加水制成6.67%的胶液,加盖,放置1~4小时后,在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使供试品溶散均匀,在室温下放置15分钟后,将冻力瓶水平放置在10℃±0.1℃的恒温水浴中,用橡胶塞密塞保温17小时±1小时后,迅速移出冻力瓶,擦干外壁,置冻力仪测试台上测试,计算两次结果的平均值,冻力强度应不低于180Bloomg。
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