晋湘药用级氨丁三醇 1kg/袋研发申报使用有检测报告 CDE登记号

价格	￥1450/公斤
起订量	≥1
所在地	陕西西安	可售量 10000公斤

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西安晋湘药用辅料有限公司

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公司官网： http://18091874298.51pla.com

所在地区：陕西省西安市

主营产品：药用级糖精钠, 药用级苯扎氯铵, 药用级羟苯甲酯, 乙酯, 药用级苯酚,

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基本参数

品牌	晋湘	名称	药用级氨丁三醇
主要用途	酸碱平衡调节剂	产地	湖南贵州
保质期	24个月	包装类型	袋装
外观性状	白色结晶	执行标准	国标
有效物质含量	99	类别	制剂辅料
质量标准	2020版药典四部	规格	1kg
CDE登记状态	A

氨丁三醇

Andingsanchun

Trometamol

C4H11NO3 121.14

[77-86-1]

本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

熔点本品的熔点（通则0612第二法）为168～172℃。

干燥失重取本品，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.6%（通则0831）。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

铁盐取本品1.0g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，依法检查（通则0807）与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

镍盐取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液1ml与丁二酮肟试液2ml，放置10分钟，如显色，与标准镍溶液（精密称取硫酸镍铵0.6730g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀）1.5ml同法制成的对照液比较，不得更深（0.0015%）。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查

（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

细菌内毒素（供注射用）取本品，依法检查（通则1143），每1mg氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。

【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2～3滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.11mg的C4H11NO3。

【类别】药用辅料，酸碱平衡调节剂。

【贮藏】遮光，密封保存。