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基本参数
包装规格 | 5kg 25kg | 主要成份 | 蜂蜡 |
包装 | 袋装 | 主要用途 | 药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂 |
贮存方法 | 避光,密闭保存 | 产地 | 江苏 河北 |
名称 | 药用级白蜂蜡 | 保质期 | 24个月 |
包装类型 | 袋装 | 外观性状 | 本品为白色或淡黄色固体,无光泽,无结晶;具特异性气味 |
执行标准 | cp2020版四部 | 类别 | 制剂辅料 |
规格 | 5kg 25kg | 熔点 | 为62~67℃ |
CDE登记状态 | A |
白蜂蜡
[8012-89-3]
本品系由蜂蜡(蜜蜂分泌物的蜡)经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同,由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡(酸值为5.0~8.0),由西方蜂种(主要指意蜂)分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡(酸值为16.0~23.0)。
【性状】本品为白色或淡黄色固体,无光泽,无结晶;具特异性气味。
本品在三l甲烷中易溶,在乙m中微溶,在水或无水乙醇中几乎不溶。
相对密度 取本品,制成长、宽、高各为1cm的块状物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)约400ml(20℃),如果蜡块下沉,可加入蒸馏水;如蜡块上浮,则可加入乙醇,至蜡块可停在溶液中任意一点,即得相对密度测试液。取测试液,照相对密度测定法(通则0601)测定,本品的相对密度为0.954~0.964。
熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为62~67℃。
折光率 本品的折光率(通则0622)在75℃时为1.4410~1.4430。
酸值 本品的酸值(通则0713)应为5.0~8.0(中蜂蜡)或16.0~23.0(西蜂蜡)。
碘值 本品的碘值(通则0713)应为8.0~13.0。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为85~100。
丙三醇与其他多元醇 取本品0.20g,加氢氧化钾乙醇溶液(取氢氧化钾3g,加水5ml使溶解,加乙醇至100ml,摇匀,即得)10ml,加热回流30分钟,取出,加稀硫酸50ml,放冷,滤过,用稀硫酸洗涤容器和残渣,合并洗液和滤液,置同一100ml量瓶中,用稀硫酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取10ml纳氏比色管两支,甲管中精密加入供试品溶液1ml,加0.05mol/L高碘酸钠溶液0.5ml,混匀,放置5分钟,再加品红亚硫酸试液1.0ml,混匀,不得出现沉淀;然后将试管置40℃温水中,在水温下降过程中不断旋转试管,观察10~15分钟;乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml,与甲管同时依法操作,甲管中所显的颜色与乙管比较,不得更深(以丙三醇计,不得过0.5%)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,小火加热至完全炭化后(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,待反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,放冷,加水10ml,蒸发至浓烟发生以除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(不得过0.0002%)。
【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。
【贮藏】避光,密闭保存。
西安晋湘药用辅料有限公司
联系人:
贾艳艳
服务热线:
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公司地址:
陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊(太奥广场)15幢1单元6层10628号
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