晋湘药用辅料卡波姆均聚物（2020版药典四部标准）备案登记A状态

价格	￥650/公斤	￥385/公斤
起订量	≥1	≥20
所在地	陕西西安	可售量 10000公斤

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西安晋湘药用辅料有限公司

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所在地区：陕西省西安市

主营产品：药用级糖精钠, 药用级苯扎氯铵, 药用级羟苯甲酯, 乙酯, 药用级苯酚,

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基本参数

品牌	晋湘	名称	药用级卡波姆均聚物
主要用途	药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂	产地	河北广州贵州
保质期	24个月	包装类型	袋装
外观性状	本品为白色疏松粉末；有特征性微臭	执行标准	cp2020版四部
类别	制剂辅料凝胶增稠剂	质量标准	cp版药典
规格	1kg 10kg 20kg	含量	应为56.0%～68.0%
CDE登记状态	A

卡波姆均聚物

本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计，含羧酸基（-COOH）应为56.0%～68.0%。

【性状】本品为白色疏松粉末；有特征性微臭。

【鉴别】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%氢氧化钠溶液0.4ml，即成凝胶状。

（2）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5，边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml，立即产生白色沉淀。

（3）本品的红外光吸收图谱（通则0402）应在波数为

1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1 5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收，其中1710cm-1处有最强吸收。

【检查】酸度取本品0.1g，加水10ml使溶胀均匀分散，依法检查（通则0631），pH值应为2.5～3.5。

黏度取预先经80℃减压干燥1小时的本品2.5g，边搅拌边加水500ml，以800转/分钟的转速持续搅拌至分散均匀，将搅拌速度降低至每分钟600转，继续搅拌20分钟后，降低搅拌速度至每分钟300转，用18%氢氧化钠溶液调节pH至7.3～7.8，在25℃水浴中静置1小时，以每分钟3000转的速度离心4分钟（可适当增长离心时间以去除气泡），按下表选择合适的转子和转速，依法测定动力黏度（通则0633第三法转子型旋转黏度计）。A型应为4～11Pa·s，B型应为25～45Pa·s，C型应为40～60Pa·s。

干燥失重取本品，在80℃减压干燥1小时，减失重量不得过2.0%（通则0831）。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过2.0%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g，精密称定，加水400ml，搅拌使溶解，加氯化钾2g，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）滴定（近终点时，每次滴入后搅拌至少2分钟）。每1ml氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）相当于11.25mg的-COOH。

【类别】药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。

【贮藏】密闭保存。