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基本参数
| 品牌 | 晋湘 | 名称 | 药用级壳聚糖 |
| 主要用途 | 药用辅料，崩解剂，增稠剂 | 产地 | 湖南 |
| 保质期 | 24个月 | 包装类型 | 袋装 |
| 外观性状 | 本品为类白色粉末 | 执行标准 | cp2020版四部 |
| 类别 | 制剂辅料 | 质量标准 | cp版药典 |
| 规格 | 5kg 25kg | CDE登记状态 | A |
| 贮藏 | 密闭、凉暗处干燥保存 | CAS号 | 9012-76-4 |
壳聚糖
本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。
【性状】本品为类白色粉末。
本品在水中微溶，在乙醇中几乎不溶。
黏度 取本品1.0g，精密称定，加1%冰醋酸溶液100ml，搅拌使完全溶解，用NDJ-1型旋转式黏度计，依法检查（通则0633第三法），在20℃时的动力黏度应为标示量的80%～120%。
【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
（2） 取本品0.2g，加水80ml，搅拌使分散，加羟基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室温下缓慢搅拌使溶液澄清（搅拌约30～60分钟），加0.5%十二烷基硫酸钠溶液5ml，生成凝胶状团块。
【检查】脱乙酰度 取本品约0.5g，精密称定，精密加入盐酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室温下搅拌2小时使溶解，加1%甲基橙指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液（0.15mol/L）滴定至变为橙色。按下式计算，脱乙酰度应大于70%。
酸碱度 取本品0.50g，加水50ml，搅拌30分钟，静置30分钟，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.5。
蛋白质 取本品0.1g，置10ml量瓶中，加1%冰醋酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，依法测定（通则0731第五法），蛋白质不得过0.2%。
干燥失重 取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.0%。
重金属 取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，置水浴上蒸干，以小火烧灼使炭化，再以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml，加水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
【类别】药用辅料，崩解剂，增稠剂等。
【贮藏】密闭、凉暗处干燥保存。
西安晋湘药用辅料有限公司
联系人：
贾艳艳
服务热线：
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公司地址：
陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊（太奥广场）15幢1单元6层10628号
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