西安晋湘药用辅料有限公司
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  • 所 在 地:陕西省 西安市
  • 主营产品: 药用级糖精钠 药用级苯扎氯铵 药用级羟苯甲酯 乙酯 药用级苯酚
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西安晋湘药用辅料有限公司
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药用级羟苯乙酯 500g/瓶起发货 2020版药典质量标准

价格 85/瓶 65/瓶
起订量 ≥1 ≥20
所在地 陕西 西安 可售量 10000瓶

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主营产品: 药用级糖精钠, 药用级苯扎氯铵, 药用级羟苯甲酯, 乙酯, 药用级苯酚,

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基本参数

包装规格 500g/瓶 25kg 主要成份 药用级羟苯乙酯 尼泊金乙酯
产品性状 白色结晶性粉末 包装 瓶装
主要用途 药用辅料,抑菌剂 贮存方法 密闭保存
产地 湖南 浙江 符合标准 cp2020版药典四部
CDE登记状态 A 含量 98.0%~102.0%
CAS号 120-47-8

羟苯乙酯

C9H10O3 166.18

[120-47-8]

本品为4-羟基苯甲酸乙酯,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C9H10O3应为98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。

熔点 本品的熔点(通则0612)为115~118℃。

【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集850图)一致。

干燥失重 取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌使均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯乙酯峰计算不低于5000。

测定法 取本品适量,精密称定乙酯流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯乙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】药用辅料,抑菌剂。

【贮藏】密闭保存。


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