药用级DL酒石酸的规格 标准化学式
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所在地 | 陕西 西安 | 可售量 10000瓶 |
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酒石酸
药用级DL酒石酸的规格 标准化学式
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液比较,不得更深。
旋光性 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,比旋度应为-0.1°至 0.1°。
氯化物 取本品0.5g,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
硫酸盐 取本品2.0g,与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。
草酸盐 取本品0.8g,加水4ml使溶解,加盐酸3ml与锌粒lg,煮沸1分钟,放置2分钟后,加1%盐酸苯肼溶液0.25ml,加热至沸,迅速放冷,将溶液转移至纳氏比色管中,加等体积的盐酸与5%铁氰化钾溶液0.25ml,摇匀,放置30分钟后,与标准草酸溶液[精密称取草酸C2H2O4?2H2O)10.0mg,加水稀释成100ml,摇匀,每1ml中含C2H2O470μg]4.0ml同法制成的对照液比较,所产生的红色不得更深(0.035%)。
易氧化物 取本品1.0g,加水25ml与硫酸溶液(1→20)25ml使溶解,将溶液保持在20℃±1℃条件下,加0.02mol/L高锰酸钾溶液4.0ml,溶液的紫色在静置条件下3分钟内应不消失。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g,遗留残渣不得过0.1%。
钙盐 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%醋酸钠溶液20ml,摇匀,作为供试品溶液。取醇制标准钙溶液(精密称取碳酸钙2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液12ml,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为钙贮备溶液。临用前,精密量取钙贮备溶液10ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。每1ml中含Ca0.1mg)0.2ml,置纳氏比色管中,加4%草酸铵溶液1ml,1分钟后,加2mol/L醋酸溶液1ml与供试品溶液15ml的混合液,摇匀,放置15分钟后,与标准钙溶液(临用前,精密量取钙贮备溶液1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,每1ml中含Ca 10μg)10.0ml,加2mol/L醋酸溶液1ml与水5ml同法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加水23ml与盐酸5ml使溶解,应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】 取本品约0.65g,精密称定,加水25ml溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于75.04mg的C4H6O6。
【类别】 药用辅料,pH值调节剂和泡腾剂等。
【贮藏】 遮光、密封保存。
药用级DL酒石酸的规格 标准化学式
陕西养元神生物科技有限公司
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