500g/袋药用级牛磺酸药典级制药辅料有CDE登记号

价格	￥75/公斤
起订量	≥25
所在地	陕西西安	可售量 10000公斤

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西安晋湘药用辅料有限公司

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公司官网： http://18091874298.51pla.com

所在地区：陕西省西安市

主营产品：药用级糖精钠, 药用级苯扎氯铵, 药用级羟苯甲酯, 乙酯, 药用级苯酚,

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基本参数

包装规格	500g/袋 25kg	主要成份	药用级牛磺酸
产品性状	本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末	包装	袋装
主要用途	药用辅料，增溶剂	贮存方法	遮光，密封保存
产地	湖南	符合标准	cp2020版药典四部
CDE登记状态	A	含量	99%以上

牛磺酸

本品为2-氨基乙磺酸。按干燥品计算，含牛磺酸（C2H7NO3S）不得少于98.5%。

【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。

本品在水中溶解，在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。

【鉴别】（1）取本品与牛磺酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集44图）一致。

【检查】溶液的透光率取本品0.50g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于95.0%。

氯化物取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

硫酸盐取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

铵盐取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

有关物质照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

干燥失重取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.4%（通则0831）。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

铁盐取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示剂5滴，用0.1mol/L的氢氧化钠溶液调节至溶液显微粉红色）5ml，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.52mg的C2H7NO3S。