西安晋湘药用辅料有限公司
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  • 主营产品: 药用级糖精钠 药用级苯扎氯铵 药用级羟苯甲酯 乙酯 药用级苯酚
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西安晋湘药用辅料有限公司
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晋湘 药用级羟苯丙酯 别称 尼泊金丙酯/对羟基苯甲酸丙酯 1kg起发货

价格 150/公斤
起订量 ≥1
所在地 陕西 西安 可售量 10000公斤

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西安晋湘药用辅料有限公司

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基本参数

品牌 晋湘 名称 药用级羟苯丙酯 尼泊金丙酯
主要用途 药用辅料,抑菌剂 产地 湖南 浙江
保质期 24个月 包装类型 袋装
外观性状 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末 执行标准 cp2020版四部
类别 制剂辅料 质量标准 cp版药典
规格 1kg 25kg CDE登记状态 A
溶解性 本品在甲醇或乙醇中易溶,在热水中微溶,在水中几乎不溶 含量 98.0%~102.0%

羟苯丙酯

C10H12O3 180.20

[94-13-3]

本品为4-羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算,含C10H12O3应为98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

本品在甲醇或乙醇中易溶,在热水中微溶,在水中几乎不溶。

熔点本品的熔点(通则0612)为96~99℃。

【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集852图)一致。

干燥失重 取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯与羟苯丙酯对照品各适量,加流动乙酯解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液,取20μ1注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰、羟苯乙酯峰与羟苯丙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯丙酯峰计算不低于5000。

测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μ1注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯丙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】药用辅料,抑菌剂。

【贮藏】密闭保存。

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