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基本参数
品牌 | 晋湘 | 名称 | 药用级乳酸 |
主要用途 | 药用辅料 抑菌剂 | 产地 | 四川 |
保质期 | 24个月 | 包装类型 | 瓶装 |
外观性状 | 无色或几乎无色的澄清黏稠液体 | 执行标准 | cp2020版二部 |
类别 | 制剂辅料 | 质量标准 | cp版药典 |
规格 | 500ml 25kg | 含量 | 85.0%~92.0% |
CDE登记状态 | A |
乳酸
C3H6O3 90.08
本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算,应为85.0%~92.0%(g/g)。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体;几乎无臭;有引湿性;水溶液显酸性反应。
本品与水、乙醇能任意混合。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.20~1.21。
【鉴别】 本品的水溶液显乳酸盐(通则0301)的鉴别反应。
【检查】 颜色 取本品,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
氯化物 取本品3.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
枸橼酸、草酸、磷酸或酒石酸 取本品0.50g,加水适量使成5ml,混匀,用氨试液调至微碱性,加氯化钙试液1ml,置水浴中加热5分钟,不得产生浑浊。
易炭化物 取95%(g/g)硫酸5ml,置洁净的试管中,注意沿管壁加本品5ml,使成两液层,在15℃静置15分钟,接界面的颜色不得比淡黄色更深。
还原糖 取本品0.50g,加水10ml混匀,用20%氢氧化钠溶液调至中性,加碱性酒石酸铜试液6ml,加热煮沸2分钟,不得生成红色沉淀。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。
铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品2.0g,加水10ml与酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加稀盐酸3ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml稀释后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
【含量测定】 取本品约1g,精密称定,加水50ml,精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)25ml,煮沸5分钟,加酚酞指示液2滴,趁热用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于90.08mg的C3H6O3。
【类别】 消毒防腐药。
【贮藏】 密封保存。
西安晋湘药用辅料有限公司
联系人:
贾艳艳
服务热线:
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公司地址:
陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊(太奥广场)15幢1单元6层10628号
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