西安晋湘药用辅料有限公司
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  • 主营产品: 药用级糖精钠 药用级苯扎氯铵 药用级羟苯甲酯 乙酯 药用级苯酚
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西安晋湘药用辅料有限公司
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晋湘 药用级肉豆蔻酸异丙酯 1kg起订 有登记号 检测报告

价格 650.00/瓶
起订量 ≥1
所在地 陕西 西安 可售量 10000瓶

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基本参数

品牌 晋湘 名称 药用级肉豆蔻酸异丙酯
主要用途 药用辅料,溶剂和润滑剂 产地 浙江 湖南
保质期 24个月 包装类型 瓶装
外观性状 本品为无色的澄清油状液体 执行标准 cp2020版四部
类别 制剂辅料 质量标准 cp版药典
规格 5kg 25kg 含量 不得少于90.0%
CDE登记状态 A 贮藏 遮光,密封保存

肉豆蔻酸异丙酯

本品系由异丙醇与饱和高分子量脂肪酸(主要是肉豆蔻酸)酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%。

  【性状】本品为无色的澄清油状液体。

  本品可与乙醇、二氯甲烷混溶,在水中不溶。

  相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为0.846~0.854。

  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.432~1.436。

  黏度 本品的动力黏度(通则0633第一法)为5.0~6.0mPa·s。

  酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于1.0。

  碘值 取本品3.0g,精密称定,置250ml的干燥碘量瓶中,加三氯甲烷10ml,依法测定(通则0713),碘值应不大于1.0。

  皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为202~212。

  【鉴别】(1)取本品,加乙醇溶解并制成每1ml中含1mg的溶液,取2ml,缓缓加入新鲜配制的1%二甲氨基苯甲醛硫酸溶液2ml,放置2分钟,两溶液界面显黄红色,并逐渐变为红色。

  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加甲醇溶解并稀释至20ml,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

  水分 取本品约5.0g,精密称定,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.1%。

  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 用聚乙二醇(或极性相近)为固定液(如:30m×0.53mm,1μm);起始温度为125℃,以每分钟10℃的速率升温至185℃,维持10分钟;进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。

  内标溶液的制备 取二十三烷适量,精密称定,加正庚烷制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

  测定法 取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取肉豆蔻酸异丙酯对照品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

  【类别】药用辅料,溶剂和润滑剂等。

  【贮藏】遮光,密封保存。

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