西安晋湘药用辅料有限公司
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医用级硼酸厂家现货直销中国药典标准可供全套资质

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基本参数

产品特性 药用辅料 产品名称 硼酸
货号 852 外观性状 粉末
类别 制剂辅料 规格 500g 25kg
质量标准 中国药典 主要用途 药用辅料
保质期 24
硼酸
Pengsuan
Boric Acid

H3BO20  61.83    [10043-35-3]    本品按干燥品计算,含H3BO20不少于99.5%。    

【性状】本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末,有滑腻感;无臭。      

本品在乙醇或水中溶解;在沸水或沸乙醇中易溶。    

【鉴别】本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应(通则0301)。    

【检查】 酸度  取本品1.0g,加水30ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5-4.8。         

溶液澄清度与颜色  取本品1.0g,加水30ml使溶解, 依法检查(通则0901第一法与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。    乙醇溶液的澄清度  取本品1.0g,加乙醇25ml使溶解,溶液应澄清。    

氯化物  取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0. 01%)。   

 硫酸盐  取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。   

 磷酸盐  取本品0.50g,加水15ml溶解后,加2,4-二硝基苯酚的饱和溶液2滴,滴加硫酸溶液(12→100)至黄色 消失,加水稀释至20ml,再加硫酸溶液(12→100)4ml、5% 钼酸铵溶液1ml与磷试液1ml,摇匀,于60℃水浴中保温 10分钟,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取磷酸二氢钾 0.1430g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml溶液相当于10μg的PO4)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。    

钙盐 取本品0.50g,加水10ml溶解后,加氨试液使成碱性,再加草酸铵试液0.5ml与乙醇5ml,加水至20ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于10μg的Ca)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。   

 镁盐 取本品0.50g,加水8ml溶解后,用8%氢氧化钠溶液中和至中性,加水至10ml,再加8%氢氧化钠溶液5ml与0.05%太坦黄溶液0.2ml,摇匀;如显色,与标准镁溶液(精密称取经800℃灼烧至恒重的氧化镁16.6mg,加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml,摇匀,即得。每1ml 相当于10μg的Mg)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。    

铁盐  取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(通 则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。    

铵盐  取本品2g,依法检查(通则0808),不得过 0.001%。    

干燥失重  取本品1g,置硅胶干燥器中放置5小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。       

重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。  

  砷盐  取本品0.40g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml, 依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0005%)。    

【含量测定】取本品0.1g,精密称定,加20%的中性甘露醇溶液(对酚酞指示液显中性)25ml,微温使溶解,迅速放冷,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.183mg的H3BO3。    

【类别】药用辅料,抑菌剂和缓冲剂。    

【贮藏】密封保存。


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